- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07597954
Reciprocal Mother-Infant Voice Exposure in the Neonatal Intensive Care Unit
2026년 5월 14일 업데이트: Nilgun Avci, Biruni University
Hearing Each Other: Effects of Reciprocal Maternal-Infant Voice Exposure on Maternal Attachment and Breastfeeding in the NICU: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluates the effect of reciprocal maternal-infant voice exposure on maternal attachment and breastfeeding outcomes in a neonatal intensive care unit (NICU).
Infants in the intervention group are exposed to recordings of their mothers' voices, while mothers simultaneously listen to recordings of their infants' sounds between the 6th and 12th postpartum hours.
The intervention is administered every 2 hours for 30 minutes.
Outcomes include maternal attachment, breastfeeding effectiveness, breastfeeding self-efficacy, infant feeding intention, perceived insufficient milk, and expressed breast milk volume.
Neonatal physiological parameters and blood gas values are also assessed.
The findings aim to support family-centered NICU care through non-invasive auditory interventions.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Nilgün Avcı
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Mothers aged ≥18 years
- Infants ≥37 weeks gestation
- Diagnosis of transient tachypnea of the newborn (TTN)
- Infant admitted to NICU ≥6 hours
- Ability to communicate in Turkish
Exclusion Criteria:
- Infant clinical deterioration requiring transfer
- Maternal psychiatric disorder
- Hearing impairment
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Reciprocal Voice Exposure Group
Reciprocal auditory stimulation consisting of maternal voice recordings played to infants and infant sound recordings played to mothers every 2 hours for 30 minutes between the 6th and 12th postpartum hours.
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Reciprocal auditory stimulation consisting of maternal voice recordings played to infants and infant sound recordings played to mothers every 2 hours for 30 minutes between the 6th and 12th postpartum hours.
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간섭 없음: Routine Care Group
Standard NICU care without auditory stimulation.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Maternal Attachment
기간: 12th postpartum hour
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Measured using the Maternal Attachment Inventory (26 items; scores range from 26 to 104; higher scores indicate stronger attachment).
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12th postpartum hour
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Breastfeeding Effectiveness
기간: 12th postpartum hour
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Measured using the Bristol Breastfeeding Assessment Tool (scores range from 0 to 8; higher scores indicate more effective breastfeeding).
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12th postpartum hour
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Breastfeeding Self-Efficacy
기간: 12th postpartum hour
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Measured using the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (14 items; scores range from 14 to 70; higher scores indicate greater self-efficacy).
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12th postpartum hour
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Infant Feeding Intention
기간: 12th postpartum hour
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Measured using the Infant Feeding Intention Scale.
Scores range from 0 to 16; higher scores indicate stronger intention to breastfeed.
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12th postpartum hour
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Perceived Insufficient Milk
기간: 12th postpartum hour
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Measured using the Perceived Insufficient Milk Scale.
Higher scores indicate greater perceived milk insufficiency.
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12th postpartum hour
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Expressed Breast Milk Volume
기간: Between 6th and 12th postpartum hours
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Volume of breast milk expressed using an electric pump, measured in milliliters (mL).
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Between 6th and 12th postpartum hours
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Neonatal Physiological Parameters
기간: 6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours
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Respiratory Rate: Measured in breaths per minute.
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6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours
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Oxygen Saturation
기간: 6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
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Peripheral oxygen saturation measured as percentage (%).
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6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
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Heart Rate
기간: 6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
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Heart rate measured in beats per minute (bpm).
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6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
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Partial Pressure of Oxygen (pO₂)
기간: Between 6th and 12th postpartum hours.
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Partial pressure of oxygen measured in mmHg.
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Between 6th and 12th postpartum hours.
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Partial Pressure of Carbon Dioxide (pCO₂)
기간: Between 6th and 12th postpartum hours.
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Partial pressure of carbon dioxide measured in mmHg.
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Between 6th and 12th postpartum hours.
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Blood pH
기간: Between 6th and 12th postpartum hours.
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Blood pH measured as a unitless value.
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Between 6th and 12th postpartum hours.
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Blood Lactate Level
기간: Between 6th and 12th postpartum hours.
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Blood lactate level measured in mmol/L.
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Between 6th and 12th postpartum hours.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Reciprocal Mother-Infant Voice
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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