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Reciprocal Mother-Infant Voice Exposure in the Neonatal Intensive Care Unit

14 de mayo de 2026 actualizado por: Nilgun Avci, Biruni University

Hearing Each Other: Effects of Reciprocal Maternal-Infant Voice Exposure on Maternal Attachment and Breastfeeding in the NICU: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial evaluates the effect of reciprocal maternal-infant voice exposure on maternal attachment and breastfeeding outcomes in a neonatal intensive care unit (NICU). Infants in the intervention group are exposed to recordings of their mothers' voices, while mothers simultaneously listen to recordings of their infants' sounds between the 6th and 12th postpartum hours. The intervention is administered every 2 hours for 30 minutes. Outcomes include maternal attachment, breastfeeding effectiveness, breastfeeding self-efficacy, infant feeding intention, perceived insufficient milk, and expressed breast milk volume. Neonatal physiological parameters and blood gas values are also assessed. The findings aim to support family-centered NICU care through non-invasive auditory interventions.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Mothers aged ≥18 years
  • Infants ≥37 weeks gestation
  • Diagnosis of transient tachypnea of the newborn (TTN)
  • Infant admitted to NICU ≥6 hours
  • Ability to communicate in Turkish

Exclusion Criteria:

  • Infant clinical deterioration requiring transfer
  • Maternal psychiatric disorder
  • Hearing impairment

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reciprocal Voice Exposure Group
Reciprocal auditory stimulation consisting of maternal voice recordings played to infants and infant sound recordings played to mothers every 2 hours for 30 minutes between the 6th and 12th postpartum hours.
Conductual: Reciprocal Voice Exposure Group
Reciprocal auditory stimulation consisting of maternal voice recordings played to infants and infant sound recordings played to mothers every 2 hours for 30 minutes between the 6th and 12th postpartum hours.
Sin intervención: Routine Care Group
Standard NICU care without auditory stimulation.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Maternal Attachment
Periodo de tiempo: 12th postpartum hour
Measured using the Maternal Attachment Inventory (26 items; scores range from 26 to 104; higher scores indicate stronger attachment).
12th postpartum hour
Breastfeeding Effectiveness
Periodo de tiempo: 12th postpartum hour
Measured using the Bristol Breastfeeding Assessment Tool (scores range from 0 to 8; higher scores indicate more effective breastfeeding).
12th postpartum hour

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Breastfeeding Self-Efficacy
Periodo de tiempo: 12th postpartum hour
Measured using the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (14 items; scores range from 14 to 70; higher scores indicate greater self-efficacy).
12th postpartum hour
Infant Feeding Intention
Periodo de tiempo: 12th postpartum hour
Measured using the Infant Feeding Intention Scale. Scores range from 0 to 16; higher scores indicate stronger intention to breastfeed.
12th postpartum hour
Perceived Insufficient Milk
Periodo de tiempo: 12th postpartum hour
Measured using the Perceived Insufficient Milk Scale. Higher scores indicate greater perceived milk insufficiency.
12th postpartum hour
Expressed Breast Milk Volume
Periodo de tiempo: Between 6th and 12th postpartum hours
Volume of breast milk expressed using an electric pump, measured in milliliters (mL).
Between 6th and 12th postpartum hours
Neonatal Physiological Parameters
Periodo de tiempo: 6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours
Respiratory Rate: Measured in breaths per minute.
6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours
Oxygen Saturation
Periodo de tiempo: 6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
Peripheral oxygen saturation measured as percentage (%).
6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
Heart Rate
Periodo de tiempo: 6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
Heart rate measured in beats per minute (bpm).
6th, 8th, 10th, and 12th postpartum hours.
Partial Pressure of Oxygen (pO₂)
Periodo de tiempo: Between 6th and 12th postpartum hours.
Partial pressure of oxygen measured in mmHg.
Between 6th and 12th postpartum hours.
Partial Pressure of Carbon Dioxide (pCO₂)
Periodo de tiempo: Between 6th and 12th postpartum hours.
Partial pressure of carbon dioxide measured in mmHg.
Between 6th and 12th postpartum hours.
Blood pH
Periodo de tiempo: Between 6th and 12th postpartum hours.
Blood pH measured as a unitless value.
Between 6th and 12th postpartum hours.
Blood Lactate Level
Periodo de tiempo: Between 6th and 12th postpartum hours.
Blood lactate level measured in mmol/L.
Between 6th and 12th postpartum hours.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Biruni University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Reciprocal Mother-Infant Voice

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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