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Active vs. Passive VR During Office-based ENT Procedures

2026年8月13日 更新者：Dennis Tang、Cedars-Sinai Medical Center

Active vs. Passive Virtual Reality for Reducing Pain and Anxiety During Office-based ENT Procedures

The purpose of this research is to evaluate whether active virtual reality reduces pain and anxiety more effectively than passive virtual reality during office-based ENT procedures. The main procedures include exposure to virtual reality (passive calming scenery or interactive puzzle game) via Paperplane Therapeutics software with VR headset or glasses during common in-office ENT procedures, participant self-report surveys (GAD-7, PHQ-9, PEG, VAS, SUDS, Likert, experience questions), and physician post-procedure survey. The study will enroll individuals 18 years or older who are scheduled to undergo common office-based ENT procedures (turbinate reduction, nasal debridement, balloon sinuplasty, radiofrequency ablation, nasal polypectomy, eustachian tube dilation, vocal fold injection, or subglottic steroid injection) at Cedars-Sinai.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

132

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars Sinai Medical Offices East Tower
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria Active and Passive VR:

  • Individuals 18 years old and older are included
  • Individuals undergoing the following common office-based ENT procedures: turbinate reduction, nasal debridement, balloon sinuplasty, radiofrequency ablation (RhinAer/VivAer), nasal polypectomy, eustachian tube dilation, vocal fold injection, or subglottic steroid injection
  • Able to consent
  • English speaking

Exclusion Criteria Active VR:

  • History of neurologic or seizure disorder, developmental delay, uncorrected visual impairment, motion sickness, vertigo, or inability to use a handheld controller
  • Any records flagged "break the glass" or "research opt out."

Exclusion Criteria Passive VR:

  • History of neurologic or seizure disorder, developmental delay, uncorrected visual impairment, motion sickness, or vertigo
  • Any records flagged "break the glass" or "research opt out."

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Passive virtual reality
passively watching calming scenery
デバイス：Passive virtual reality headset or goggles
Exposure to calming scenery through passive virtual reality using Paperplane Therapeutics software with VR headset or glasses during common in-office ENT procedures
実験的：Active virtual reality
interactive game
デバイス：Active virtual reality headset or goggles
Exposure to interactive game through virtual reality using Paperplane Therapeutics software with a VR headset or glasses during common in-office ENT procedures.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Post-Procedure Pain Assessed Using the Visual Analog Scale
時間枠：Immediately after the office-based ENT procedure
Post-procedure pain will be assessed using the Visual Analog Scale, ranging from 0 to 100 mm, where 0 mm indicates "no pain" and 100 mm indicates "worst imaginable pain." Higher scores indicate greater pain.
Immediately after the office-based ENT procedure
Post-Procedure Anxiety Assessed Using the Subjective Units of Distress Scale
時間枠：Immediately after the office-based ENT procedure
Post-procedure anxiety will be assessed using the Subjective Units of Distress Scale, ranging from 0 to 100, where 0 indicates "totally relaxed" and 100 indicates "highest distress/fear/anxiety/discomfort that you have ever felt." Higher scores indicate greater distress.
Immediately after the office-based ENT procedure

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Clinician Experience with Virtual Reality Use
時間枠：Immediately after the office-based ENT procedure
Clinician experience with virtual reality use will be assessed using seven physician-reported items rated on a 5-point Likert agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Two composite scores will be derived: Feasibility (items 1-4) and Observed Patient Comfort (items 5-7). Selected items will be reverse-coded so that higher composite scores indicate more favorable clinician ratings of virtual reality feasibility and observed patient comfort.
Immediately after the office-based ENT procedure

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Patient Satisfaction with Virtual Reality Use
時間枠：Immediately after the office-based ENT procedure
Patient satisfaction with virtual reality use will be assessed using a 7-point Likert scale ranging from 1 (extremely dissatisfied) to 7 (extremely satisfied). Higher scores indicate greater satisfaction. Five additional brief multiple-choice questions will assess participants' experience with virtual reality.
Immediately after the office-based ENT procedure

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cedars-Sinai Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月14日

最初の投稿 (実際)

2026年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月13日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00004672

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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