Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Active vs. Passive VR During Office-based ENT Procedures

14. května 2026 aktualizováno: Dennis Tang, Cedars-Sinai Medical Center

Active vs. Passive Virtual Reality for Reducing Pain and Anxiety During Office-based ENT Procedures

The purpose of this research is to evaluate whether active virtual reality reduces pain and anxiety more effectively than passive virtual reality during office-based ENT procedures. The main procedures include exposure to virtual reality (passive calming scenery or interactive puzzle game) via Paperplane Therapeutics software with VR headset or glasses during common in-office ENT procedures, participant self-report surveys (GAD-7, PHQ-9, PEG, VAS, SUDS, Likert, experience questions), and physician post-procedure survey. The study will enroll individuals 18 years or older who are scheduled to undergo common office-based ENT procedures (turbinate reduction, nasal debridement, balloon sinuplasty, radiofrequency ablation, nasal polypectomy, eustachian tube dilation, vocal fold injection, or subglottic steroid injection) at Cedars Sinai.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars Sinai Medical Offices East Tower
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria Active and Passive VR:

  • Individuals 18 years old and older are included
  • Individuals undergoing the following common office-based ENT procedures: turbinate reduction, nasal debridement, balloon sinuplasty, radiofrequency ablation (Rhineaer/Vivaer), nasal polypectomy, eustachian tube dilation, vocal fold injection, or subglottic steroid injection
  • Able to consent
  • English speaking

Exclusion Criteria Active VR:

  • History of neurologic or seizure disorder, developmental delay, uncorrected visual impairment, motion sickness, vertigo, or inability to use a handheld controller
  • Any records flagged "break the glass" or "research opt out."

Exclusion Criteria Passive VR:

  • History of neurologic or seizure disorder, developmental delay, uncorrected visual impairment, motion sickness, or vertigo
  • Any records flagged "break the glass" or "research opt out."

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Passive virtual reality
passively watching calming scenery
Přístroj: Virtual reality headset or goggles
Exposure to virtual reality via Paperplane Therapeutics software with VR headset or glasses during common in-office ENT procedures
Experimentální: Active virtual reality
interactive game
Přístroj: Virtual reality headset or goggles
Exposure to virtual reality via Paperplane Therapeutics software with VR headset or glasses during common in-office ENT procedures

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain assessed with visual analog scale
Časové okno: Immediately before and immediately after the office-based ENT procedure during a single study visit
Pain assessed on VAS (visual analog scale of 0-100 mm)
Immediately before and immediately after the office-based ENT procedure during a single study visit
Anxiety assessed with subjective units of distress scale
Časové okno: Immediately before and immediately after the office-based ENT procedure during a single study visit
Anxiety assessed using Subjective Units of Distress scale (0-100)
Immediately before and immediately after the office-based ENT procedure during a single study visit

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinician experience with VR use
Časové okno: Immediately after the office-based ENT procedure during a single study visit
Clinician experience with VR use assessing feasability and observed patient comfort using 7-point Likert scale
Immediately after the office-based ENT procedure during a single study visit

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient satisfaction with VR use
Časové okno: Immediately after the office-based ENT procedure during a single study visit
Patient satisfaction with VR use will be assessed using 7-point Likert scale for satisfaction and 5 brief multiple-choice experience questions
Immediately after the office-based ENT procedure during a single study visit

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004672

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit