Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Active vs. Passive VR During Office-based ENT Procedures

13 août 2026 mis à jour par: Dennis Tang, Cedars-Sinai Medical Center

Active vs. Passive Virtual Reality for Reducing Pain and Anxiety During Office-based ENT Procedures

The purpose of this research is to evaluate whether active virtual reality reduces pain and anxiety more effectively than passive virtual reality during office-based ENT procedures. The main procedures include exposure to virtual reality (passive calming scenery or interactive puzzle game) via Paperplane Therapeutics software with VR headset or glasses during common in-office ENT procedures, participant self-report surveys (GAD-7, PHQ-9, PEG, VAS, SUDS, Likert, experience questions), and physician post-procedure survey. The study will enroll individuals 18 years or older who are scheduled to undergo common office-based ENT procedures (turbinate reduction, nasal debridement, balloon sinuplasty, radiofrequency ablation, nasal polypectomy, eustachian tube dilation, vocal fold injection, or subglottic steroid injection) at Cedars-Sinai.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars Sinai Medical Offices East Tower
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria Active and Passive VR:

  • Individuals 18 years old and older are included
  • Individuals undergoing the following common office-based ENT procedures: turbinate reduction, nasal debridement, balloon sinuplasty, radiofrequency ablation (RhinAer/VivAer), nasal polypectomy, eustachian tube dilation, vocal fold injection, or subglottic steroid injection
  • Able to consent
  • English speaking

Exclusion Criteria Active VR:

  • History of neurologic or seizure disorder, developmental delay, uncorrected visual impairment, motion sickness, vertigo, or inability to use a handheld controller
  • Any records flagged "break the glass" or "research opt out."

Exclusion Criteria Passive VR:

  • History of neurologic or seizure disorder, developmental delay, uncorrected visual impairment, motion sickness, or vertigo
  • Any records flagged "break the glass" or "research opt out."

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Passive virtual reality
passively watching calming scenery
Dispositif: Passive virtual reality headset or goggles
Exposure to calming scenery through passive virtual reality using Paperplane Therapeutics software with VR headset or glasses during common in-office ENT procedures
Expérimental: Active virtual reality
interactive game
Dispositif: Active virtual reality headset or goggles
Exposure to interactive game through virtual reality using Paperplane Therapeutics software with a VR headset or glasses during common in-office ENT procedures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Post-Procedure Pain Assessed Using the Visual Analog Scale
Délai: Immediately after the office-based ENT procedure
Post-procedure pain will be assessed using the Visual Analog Scale, ranging from 0 to 100 mm, where 0 mm indicates "no pain" and 100 mm indicates "worst imaginable pain." Higher scores indicate greater pain.
Immediately after the office-based ENT procedure
Post-Procedure Anxiety Assessed Using the Subjective Units of Distress Scale
Délai: Immediately after the office-based ENT procedure
Post-procedure anxiety will be assessed using the Subjective Units of Distress Scale, ranging from 0 to 100, where 0 indicates "totally relaxed" and 100 indicates "highest distress/fear/anxiety/discomfort that you have ever felt." Higher scores indicate greater distress.
Immediately after the office-based ENT procedure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clinician Experience with Virtual Reality Use
Délai: Immediately after the office-based ENT procedure
Clinician experience with virtual reality use will be assessed using seven physician-reported items rated on a 5-point Likert agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Two composite scores will be derived: Feasibility (items 1-4) and Observed Patient Comfort (items 5-7). Selected items will be reverse-coded so that higher composite scores indicate more favorable clinician ratings of virtual reality feasibility and observed patient comfort.
Immediately after the office-based ENT procedure

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient Satisfaction with Virtual Reality Use
Délai: Immediately after the office-based ENT procedure
Patient satisfaction with virtual reality use will be assessed using a 7-point Likert scale ranging from 1 (extremely dissatisfied) to 7 (extremely satisfied). Higher scores indicate greater satisfaction. Five additional brief multiple-choice questions will assess participants' experience with virtual reality.
Immediately after the office-based ENT procedure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Première publication (Réel)

20 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004672

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner