Active vs. Passive VR During Office-based ENT Procedures
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Dennis Tang, Cedars-Sinai Medical Center
Active vs. Passive Virtual Reality for Reducing Pain and Anxiety During Office-based ENT Procedures
The purpose of this research is to evaluate whether active virtual reality reduces pain and anxiety more effectively than passive virtual reality during office-based ENT procedures.
The main procedures include exposure to virtual reality (passive calming scenery or interactive puzzle game) via Paperplane Therapeutics software with VR headset or glasses during common in-office ENT procedures, participant self-report surveys (GAD-7, PHQ-9, PEG, VAS, SUDS, Likert, experience questions), and physician post-procedure survey.
The study will enroll individuals 18 years or older who are scheduled to undergo common office-based ENT procedures (turbinate reduction, nasal debridement, balloon sinuplasty, radiofrequency ablation, nasal polypectomy, eustachian tube dilation, vocal fold injection, or subglottic steroid injection) at Cedars-Sinai.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dennis M Tang, MD
- Puhelinnumero: 310-423-1220
- Sähköposti: Dennis.Tang2@cshs.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Offices East Tower
-
Ottaa yhteyttä:
- Dennis M Tang, MD
- Puhelinnumero: 310-423-1220
- Sähköposti: Dennis.Tang2@cshs.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria Active and Passive VR:
- Individuals 18 years old and older are included
- Individuals undergoing the following common office-based ENT procedures: turbinate reduction, nasal debridement, balloon sinuplasty, radiofrequency ablation (RhinAer/VivAer), nasal polypectomy, eustachian tube dilation, vocal fold injection, or subglottic steroid injection
- Able to consent
- English speaking
Exclusion Criteria Active VR:
- History of neurologic or seizure disorder, developmental delay, uncorrected visual impairment, motion sickness, vertigo, or inability to use a handheld controller
- Any records flagged "break the glass" or "research opt out."
Exclusion Criteria Passive VR:
- History of neurologic or seizure disorder, developmental delay, uncorrected visual impairment, motion sickness, or vertigo
- Any records flagged "break the glass" or "research opt out."
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Passive virtual reality
passively watching calming scenery
|
Exposure to calming scenery through passive virtual reality using Paperplane Therapeutics software with VR headset or glasses during common in-office ENT procedures
|
|
Kokeellinen: Active virtual reality
interactive game
|
Exposure to interactive game through virtual reality using Paperplane Therapeutics software with a VR headset or glasses during common in-office ENT procedures.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-Procedure Pain Assessed Using the Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Immediately after the office-based ENT procedure
|
Post-procedure pain will be assessed using the Visual Analog Scale, ranging from 0 to 100 mm, where 0 mm indicates "no pain" and 100 mm indicates "worst imaginable pain."
Higher scores indicate greater pain.
|
Immediately after the office-based ENT procedure
|
|
Post-Procedure Anxiety Assessed Using the Subjective Units of Distress Scale
Aikaikkuna: Immediately after the office-based ENT procedure
|
Post-procedure anxiety will be assessed using the Subjective Units of Distress Scale, ranging from 0 to 100, where 0 indicates "totally relaxed" and 100 indicates "highest distress/fear/anxiety/discomfort that you have ever felt."
Higher scores indicate greater distress.
|
Immediately after the office-based ENT procedure
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinician Experience with Virtual Reality Use
Aikaikkuna: Immediately after the office-based ENT procedure
|
Clinician experience with virtual reality use will be assessed using seven physician-reported items rated on a 5-point Likert agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Two composite scores will be derived: Feasibility (items 1-4) and Observed Patient Comfort (items 5-7).
Selected items will be reverse-coded so that higher composite scores indicate more favorable clinician ratings of virtual reality feasibility and observed patient comfort.
|
Immediately after the office-based ENT procedure
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction with Virtual Reality Use
Aikaikkuna: Immediately after the office-based ENT procedure
|
Patient satisfaction with virtual reality use will be assessed using a 7-point Likert scale ranging from 1 (extremely dissatisfied) to 7 (extremely satisfied).
Higher scores indicate greater satisfaction.
Five additional brief multiple-choice questions will assess participants' experience with virtual reality.
|
Immediately after the office-based ENT procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shetty V, Suresh LR, Hegde AM. Effect of Virtual Reality Distraction on Pain and Anxiety During Dental Treatment in 5 to 8 Year Old Children. J Clin Pediatr Dent. 2019;43(2):97-102. doi: 10.17796/1053-4625-43.2.5. Epub 2019 Feb 7.
- Bani Mohammad E, Ahmad M. Virtual reality as a distraction technique for pain and anxiety among patients with breast cancer: A randomized control trial. Palliat Support Care. 2019 Feb;17(1):29-34. doi: 10.1017/S1478951518000639. Epub 2018 Sep 10.
- Xiang H, Shen J, Wheeler KK, Patterson J, Lever K, Armstrong M, Shi J, Thakkar RK, Groner JI, Noffsinger D, Giles SA, Fabia RB. Efficacy of Smartphone Active and Passive Virtual Reality Distraction vs Standard Care on Burn Pain Among Pediatric Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2112082. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.12082.
- Tyler MA, Lam K, Ashoori F, Cai C, Kain JJ, Fakhri S, Citardi MJ, Cattano D, Luong A. Analgesic Effects of Intravenous Acetaminophen vs Placebo for Endoscopic Sinus Surgery and Postoperative Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Aug 1;143(8):788-794. doi: 10.1001/jamaoto.2017.0238.
- Chang J, Ninan S, Liu K, Iloreta AM, Kirke D, Courey M. Enhancing Patient Experience in Office-Based Laryngology Procedures With Passive Virtual Reality. OTO Open. 2021 Jan 8;5(1):2473974X20975020. doi: 10.1177/2473974X20975020. eCollection 2021 Jan-Mar.
- Gray ML, Goldrich DY, McKee S, Schaberg M, Del Signore A, Govindaraj S, Iloreta AM. Virtual Reality as Distraction Analgesia for Office-Based Procedures: A Randomized Crossover-Controlled Trial. Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Mar;164(3):580-588. doi: 10.1177/0194599820942215. Epub 2020 Aug 4.
- Pandrangi VC, Shah SN, Bruening JD, Wax MK, Clayburgh D, Andersen PE, Li RJ. Effect of Virtual Reality on Pain Management and Opioid Use Among Hospitalized Patients After Head and Neck Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Aug 1;148(8):724-730. doi: 10.1001/jamaoto.2022.1121.
- Moreau S, Therond A, Cerda IH, Studer K, Pan A, Tharpe J, Crowther JE, Abd-Elsayed A, Gilligan C, Tolba R, Ashina S, Schatman ME, Kaye AD, Yong RJ, Robinson CL. Virtual Reality in Acute and Chronic Pain Medicine: An Updated Review. Curr Pain Headache Rep. 2024 Sep;28(9):893-928. doi: 10.1007/s11916-024-01246-2. Epub 2024 Apr 8.
- Liu KY, Ninan SJ, Laitman BM, Goldrich DY, Iloreta AM, Londino AV 3rd. Virtual Reality as Distraction Analgesia and Anxiolysis for Pediatric Otolaryngology Procedures. Laryngoscope. 2021 May;131(5):E1714-E1721. doi: 10.1002/lary.29148. Epub 2020 Oct 5.
- Gerceker GO, Salmal N, Bektas I. The effect of active and passive virtual reality distractions on phlebotomy-related emotional behavior, pain, anxiety, and fear in children: A randomized controlled trial. J Pediatr Nurs. 2025 Jul-Aug;83:190-198. doi: 10.1016/j.pedn.2025.05.005. Epub 2025 May 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset tilat, anatomiset
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Nenän sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Hengityksen vajaatoiminta
- Polyypit
- Hengitysteiden tukos
- Äänihäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Nenäpolyypit
- Nenän tukos
- Dysfonia
- Laitteet ja tarvikkeet
- Valmistetut materiaalit
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Suojalaitteet
- Henkilökohtaiset suojavarusteet
- Silmänsuojalaitteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004672
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .