Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Active vs. Passive VR During Office-based ENT Procedures

13 augustus 2026 bijgewerkt door: Dennis Tang, Cedars-Sinai Medical Center

Active vs. Passive Virtual Reality for Reducing Pain and Anxiety During Office-based ENT Procedures

The purpose of this research is to evaluate whether active virtual reality reduces pain and anxiety more effectively than passive virtual reality during office-based ENT procedures. The main procedures include exposure to virtual reality (passive calming scenery or interactive puzzle game) via Paperplane Therapeutics software with VR headset or glasses during common in-office ENT procedures, participant self-report surveys (GAD-7, PHQ-9, PEG, VAS, SUDS, Likert, experience questions), and physician post-procedure survey. The study will enroll individuals 18 years or older who are scheduled to undergo common office-based ENT procedures (turbinate reduction, nasal debridement, balloon sinuplasty, radiofrequency ablation, nasal polypectomy, eustachian tube dilation, vocal fold injection, or subglottic steroid injection) at Cedars-Sinai.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Offices East Tower
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria Active and Passive VR:

  • Individuals 18 years old and older are included
  • Individuals undergoing the following common office-based ENT procedures: turbinate reduction, nasal debridement, balloon sinuplasty, radiofrequency ablation (RhinAer/VivAer), nasal polypectomy, eustachian tube dilation, vocal fold injection, or subglottic steroid injection
  • Able to consent
  • English speaking

Exclusion Criteria Active VR:

  • History of neurologic or seizure disorder, developmental delay, uncorrected visual impairment, motion sickness, vertigo, or inability to use a handheld controller
  • Any records flagged "break the glass" or "research opt out."

Exclusion Criteria Passive VR:

  • History of neurologic or seizure disorder, developmental delay, uncorrected visual impairment, motion sickness, or vertigo
  • Any records flagged "break the glass" or "research opt out."

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Passive virtual reality
passively watching calming scenery
Apparaat: Passive virtual reality headset or goggles
Exposure to calming scenery through passive virtual reality using Paperplane Therapeutics software with VR headset or glasses during common in-office ENT procedures
Experimenteel: Active virtual reality
interactive game
Apparaat: Active virtual reality headset or goggles
Exposure to interactive game through virtual reality using Paperplane Therapeutics software with a VR headset or glasses during common in-office ENT procedures.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-Procedure Pain Assessed Using the Visual Analog Scale
Tijdsspanne: Immediately after the office-based ENT procedure
Post-procedure pain will be assessed using the Visual Analog Scale, ranging from 0 to 100 mm, where 0 mm indicates "no pain" and 100 mm indicates "worst imaginable pain." Higher scores indicate greater pain.
Immediately after the office-based ENT procedure
Post-Procedure Anxiety Assessed Using the Subjective Units of Distress Scale
Tijdsspanne: Immediately after the office-based ENT procedure
Post-procedure anxiety will be assessed using the Subjective Units of Distress Scale, ranging from 0 to 100, where 0 indicates "totally relaxed" and 100 indicates "highest distress/fear/anxiety/discomfort that you have ever felt." Higher scores indicate greater distress.
Immediately after the office-based ENT procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinician Experience with Virtual Reality Use
Tijdsspanne: Immediately after the office-based ENT procedure
Clinician experience with virtual reality use will be assessed using seven physician-reported items rated on a 5-point Likert agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Two composite scores will be derived: Feasibility (items 1-4) and Observed Patient Comfort (items 5-7). Selected items will be reverse-coded so that higher composite scores indicate more favorable clinician ratings of virtual reality feasibility and observed patient comfort.
Immediately after the office-based ENT procedure

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Satisfaction with Virtual Reality Use
Tijdsspanne: Immediately after the office-based ENT procedure
Patient satisfaction with virtual reality use will be assessed using a 7-point Likert scale ranging from 1 (extremely dissatisfied) to 7 (extremely satisfied). Higher scores indicate greater satisfaction. Five additional brief multiple-choice questions will assess participants' experience with virtual reality.
Immediately after the office-based ENT procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004672

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren