Active vs. Passive VR During Office-based ENT Procedures
13 de agosto de 2026 actualizado por: Dennis Tang, Cedars-Sinai Medical Center
Active vs. Passive Virtual Reality for Reducing Pain and Anxiety During Office-based ENT Procedures
The purpose of this research is to evaluate whether active virtual reality reduces pain and anxiety more effectively than passive virtual reality during office-based ENT procedures.
The main procedures include exposure to virtual reality (passive calming scenery or interactive puzzle game) via Paperplane Therapeutics software with VR headset or glasses during common in-office ENT procedures, participant self-report surveys (GAD-7, PHQ-9, PEG, VAS, SUDS, Likert, experience questions), and physician post-procedure survey.
The study will enroll individuals 18 years or older who are scheduled to undergo common office-based ENT procedures (turbinate reduction, nasal debridement, balloon sinuplasty, radiofrequency ablation, nasal polypectomy, eustachian tube dilation, vocal fold injection, or subglottic steroid injection) at Cedars-Sinai.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dennis M Tang, MD
- Número de teléfono: 310-423-1220
- Correo electrónico: Dennis.Tang2@cshs.org
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Offices East Tower
-
Contacto:
- Dennis M Tang, MD
- Número de teléfono: 310-423-1220
- Correo electrónico: Dennis.Tang2@cshs.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria Active and Passive VR:
- Individuals 18 years old and older are included
- Individuals undergoing the following common office-based ENT procedures: turbinate reduction, nasal debridement, balloon sinuplasty, radiofrequency ablation (RhinAer/VivAer), nasal polypectomy, eustachian tube dilation, vocal fold injection, or subglottic steroid injection
- Able to consent
- English speaking
Exclusion Criteria Active VR:
- History of neurologic or seizure disorder, developmental delay, uncorrected visual impairment, motion sickness, vertigo, or inability to use a handheld controller
- Any records flagged "break the glass" or "research opt out."
Exclusion Criteria Passive VR:
- History of neurologic or seizure disorder, developmental delay, uncorrected visual impairment, motion sickness, or vertigo
- Any records flagged "break the glass" or "research opt out."
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Passive virtual reality
passively watching calming scenery
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Exposure to calming scenery through passive virtual reality using Paperplane Therapeutics software with VR headset or glasses during common in-office ENT procedures
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Experimental: Active virtual reality
interactive game
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Exposure to interactive game through virtual reality using Paperplane Therapeutics software with a VR headset or glasses during common in-office ENT procedures.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Post-Procedure Pain Assessed Using the Visual Analog Scale
Periodo de tiempo: Immediately after the office-based ENT procedure
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Post-procedure pain will be assessed using the Visual Analog Scale, ranging from 0 to 100 mm, where 0 mm indicates "no pain" and 100 mm indicates "worst imaginable pain."
Higher scores indicate greater pain.
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Immediately after the office-based ENT procedure
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Post-Procedure Anxiety Assessed Using the Subjective Units of Distress Scale
Periodo de tiempo: Immediately after the office-based ENT procedure
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Post-procedure anxiety will be assessed using the Subjective Units of Distress Scale, ranging from 0 to 100, where 0 indicates "totally relaxed" and 100 indicates "highest distress/fear/anxiety/discomfort that you have ever felt."
Higher scores indicate greater distress.
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Immediately after the office-based ENT procedure
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clinician Experience with Virtual Reality Use
Periodo de tiempo: Immediately after the office-based ENT procedure
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Clinician experience with virtual reality use will be assessed using seven physician-reported items rated on a 5-point Likert agreement scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Two composite scores will be derived: Feasibility (items 1-4) and Observed Patient Comfort (items 5-7).
Selected items will be reverse-coded so that higher composite scores indicate more favorable clinician ratings of virtual reality feasibility and observed patient comfort.
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Immediately after the office-based ENT procedure
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction with Virtual Reality Use
Periodo de tiempo: Immediately after the office-based ENT procedure
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Patient satisfaction with virtual reality use will be assessed using a 7-point Likert scale ranging from 1 (extremely dissatisfied) to 7 (extremely satisfied).
Higher scores indicate greater satisfaction.
Five additional brief multiple-choice questions will assess participants' experience with virtual reality.
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Immediately after the office-based ENT procedure
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shetty V, Suresh LR, Hegde AM. Effect of Virtual Reality Distraction on Pain and Anxiety During Dental Treatment in 5 to 8 Year Old Children. J Clin Pediatr Dent. 2019;43(2):97-102. doi: 10.17796/1053-4625-43.2.5. Epub 2019 Feb 7.
- Bani Mohammad E, Ahmad M. Virtual reality as a distraction technique for pain and anxiety among patients with breast cancer: A randomized control trial. Palliat Support Care. 2019 Feb;17(1):29-34. doi: 10.1017/S1478951518000639. Epub 2018 Sep 10.
- Xiang H, Shen J, Wheeler KK, Patterson J, Lever K, Armstrong M, Shi J, Thakkar RK, Groner JI, Noffsinger D, Giles SA, Fabia RB. Efficacy of Smartphone Active and Passive Virtual Reality Distraction vs Standard Care on Burn Pain Among Pediatric Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2112082. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.12082.
- Tyler MA, Lam K, Ashoori F, Cai C, Kain JJ, Fakhri S, Citardi MJ, Cattano D, Luong A. Analgesic Effects of Intravenous Acetaminophen vs Placebo for Endoscopic Sinus Surgery and Postoperative Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Aug 1;143(8):788-794. doi: 10.1001/jamaoto.2017.0238.
- Chang J, Ninan S, Liu K, Iloreta AM, Kirke D, Courey M. Enhancing Patient Experience in Office-Based Laryngology Procedures With Passive Virtual Reality. OTO Open. 2021 Jan 8;5(1):2473974X20975020. doi: 10.1177/2473974X20975020. eCollection 2021 Jan-Mar.
- Gray ML, Goldrich DY, McKee S, Schaberg M, Del Signore A, Govindaraj S, Iloreta AM. Virtual Reality as Distraction Analgesia for Office-Based Procedures: A Randomized Crossover-Controlled Trial. Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Mar;164(3):580-588. doi: 10.1177/0194599820942215. Epub 2020 Aug 4.
- Pandrangi VC, Shah SN, Bruening JD, Wax MK, Clayburgh D, Andersen PE, Li RJ. Effect of Virtual Reality on Pain Management and Opioid Use Among Hospitalized Patients After Head and Neck Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Aug 1;148(8):724-730. doi: 10.1001/jamaoto.2022.1121.
- Moreau S, Therond A, Cerda IH, Studer K, Pan A, Tharpe J, Crowther JE, Abd-Elsayed A, Gilligan C, Tolba R, Ashina S, Schatman ME, Kaye AD, Yong RJ, Robinson CL. Virtual Reality in Acute and Chronic Pain Medicine: An Updated Review. Curr Pain Headache Rep. 2024 Sep;28(9):893-928. doi: 10.1007/s11916-024-01246-2. Epub 2024 Apr 8.
- Liu KY, Ninan SJ, Laitman BM, Goldrich DY, Iloreta AM, Londino AV 3rd. Virtual Reality as Distraction Analgesia and Anxiolysis for Pediatric Otolaryngology Procedures. Laryngoscope. 2021 May;131(5):E1714-E1721. doi: 10.1002/lary.29148. Epub 2020 Oct 5.
- Gerceker GO, Salmal N, Bektas I. The effect of active and passive virtual reality distractions on phlebotomy-related emotional behavior, pain, anxiety, and fear in children: A randomized controlled trial. J Pediatr Nurs. 2025 Jul-Aug;83:190-198. doi: 10.1016/j.pedn.2025.05.005. Epub 2025 May 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de la nariz
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de la laringe
- Insuficiencia respiratoria
- Pólipos
- Obstrucción de la vía aerea
- Trastornos de la voz
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Desórdenes de ansiedad
- Pólipos nasales
- Obstrucción nasal
- Afonía
- Equipos y suministros
- Materiales manufacturados
- Tecnología, industria y agricultura
- Dispositivos de protección
- Equipo de protección personal
- Dispositivos de Protección Ocular
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004672
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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