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Diagnostic Performance and Quantitative Analysis of [18F]FET PET in Brain Tumours (FET-BRAIN-DX)

2026年5月14日更新者：Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele

This is a retrospective study encompassing all [18F]FET PET scans performed at our centre. By analysing both static and dynamic scans, conducting in-depth kinetic modelling, and comparing quantitative parameters across different tumour types and clinical contexts, the study aims to determine the true diagnostic value of [18F]FET PET in everyday clinical practice. The ultimate goal is to identify imaging biomarkers useful for improving tumour characterisation and distinguishing recurrence from post-treatment changes, thereby strengthening the role of [18F]FET PET in modern neuro-oncology.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

脳腫瘍

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Chiara Catalano, PhD
電話番号：+39 0226433639
メール：catalano.chiara@hsr.it; ricercamednuc@hsr.it

研究連絡先のバックアップ

名前：Alexandra Lazar, Dr.
メール：lazar.alexandra@hsr.it;

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients (≥18 years) who underwent clinically indicated [18F]FET PET/CT or PET/MR brain scans for evaluation of primary or metastatic brain tumors, including diagnosis, grading, treatment response assessment, or suspected recurrence.

説明

Inclusion Criteria:

Patients who underwent a brain PET/CT or PET/MRI scan with [18F]FET for clinical reasons during the study period.
Age ≥ 18 years.
Indication for the scan related to diagnosis, grading, assessment of treatment response or suspected recurrence of any brain tumour (primary or metastatic).
Availability of the corresponding static and dynamic images.
Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

. Pregnancy or breastfeeding

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Patients with brain tumors Patients with gliomas, brain metastases and meningiomas

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Primary outcome 時間枠：Retrospective analysis of data acquired up to December 31, 2025.	Diagnostic accuracy of [18F]FET PET (static and dynamic PET/CT or PET/MR) in differentiating tumor recurrence from treatment-related changes, using a composite reference standard including histopathological data (when available) and clinical-radiological follow-up.	Retrospective analysis of data acquired up to December 31, 2025.

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Secondary Outcome Measure 時間枠：Up to December 31, 2025.	Quantification and clinical utility of static [18F]FET PET parameters in tumor characterization.	Up to December 31, 2025.
Diagnostic Outcome Measure 時間枠：Up to December 31, 2025.	Diagnostic performance of quantitative [18F]FET PET parameters in differentiating tumor types and clinical categories (high-grade vs low-grade gliomas, primary brain tumors vs metastases, and histological subtypes).	Up to December 31, 2025.
Quantitative outcome 時間枠：Up to December 31, 2025.	Correlation of quantitative [18F]FET PET metrics with imaging biomarkers from other modalities and added value of kinetic modeling.	Up to December 31, 2025.
Secondary Outcome Measure 時間枠：Up to December 31, 2025	Quantification and clinical utility of dynamic [18F]FET PET parameters in tumor characterization	Up to December 31, 2025
Secondary Outcome Measure 時間枠：Up to December 31, 2025.	Quantification and clinical utility of kinetic and parametric [18F]FET PET in tumor characterization	Up to December 31, 2025.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS San Raffaele

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月14日

最初の投稿 (実際)

2026年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)