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Diagnostic Performance and Quantitative Analysis of [18F]FET PET in Brain Tumours (FET-BRAIN-DX)

14 maggio 2026 aggiornato da: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

This is a retrospective study encompassing all [18F]FET PET scans performed at our centre. By analysing both static and dynamic scans, conducting in-depth kinetic modelling, and comparing quantitative parameters across different tumour types and clinical contexts, the study aims to determine the true diagnostic value of [18F]FET PET in everyday clinical practice. The ultimate goal is to identify imaging biomarkers useful for improving tumour characterisation and distinguishing recurrence from post-treatment changes, thereby strengthening the role of [18F]FET PET in modern neuro-oncology.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tumori cerebrali

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Chiara Catalano, PhD
Numero di telefono: +39 0226433639
Email: catalano.chiara@hsr.it; ricercamednuc@hsr.it

Backup dei contatti dello studio

Nome: Alexandra Lazar, Dr.
Email: lazar.alexandra@hsr.it;

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients (≥18 years) who underwent clinically indicated [18F]FET PET/CT or PET/MR brain scans for evaluation of primary or metastatic brain tumors, including diagnosis, grading, treatment response assessment, or suspected recurrence.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patients who underwent a brain PET/CT or PET/MRI scan with [18F]FET for clinical reasons during the study period.
Age ≥ 18 years.
Indication for the scan related to diagnosis, grading, assessment of treatment response or suspected recurrence of any brain tumour (primary or metastatic).
Availability of the corresponding static and dynamic images.
Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

. Pregnancy or breastfeeding

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Patients with brain tumors Patients with gliomas, brain metastases and meningiomas

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Primary outcome Lasso di tempo: Retrospective analysis of data acquired up to December 31, 2025.	Diagnostic accuracy of [18F]FET PET (static and dynamic PET/CT or PET/MR) in differentiating tumor recurrence from treatment-related changes, using a composite reference standard including histopathological data (when available) and clinical-radiological follow-up.	Retrospective analysis of data acquired up to December 31, 2025.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Secondary Outcome Measure Lasso di tempo: Up to December 31, 2025.	Quantification and clinical utility of static [18F]FET PET parameters in tumor characterization.	Up to December 31, 2025.
Diagnostic Outcome Measure Lasso di tempo: Up to December 31, 2025.	Diagnostic performance of quantitative [18F]FET PET parameters in differentiating tumor types and clinical categories (high-grade vs low-grade gliomas, primary brain tumors vs metastases, and histological subtypes).	Up to December 31, 2025.
Quantitative outcome Lasso di tempo: Up to December 31, 2025.	Correlation of quantitative [18F]FET PET metrics with imaging biomarkers from other modalities and added value of kinetic modeling.	Up to December 31, 2025.
Secondary Outcome Measure Lasso di tempo: Up to December 31, 2025	Quantification and clinical utility of dynamic [18F]FET PET parameters in tumor characterization	Up to December 31, 2025
Secondary Outcome Measure Lasso di tempo: Up to December 31, 2025.	Quantification and clinical utility of kinetic and parametric [18F]FET PET in tumor characterization	Up to December 31, 2025.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)