Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostic Performance and Quantitative Analysis of [18F]FET PET in Brain Tumours (FET-BRAIN-DX)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

This is a retrospective study encompassing all [18F]FET PET scans performed at our centre. By analysing both static and dynamic scans, conducting in-depth kinetic modelling, and comparing quantitative parameters across different tumour types and clinical contexts, the study aims to determine the true diagnostic value of [18F]FET PET in everyday clinical practice. The ultimate goal is to identify imaging biomarkers useful for improving tumour characterisation and distinguishing recurrence from post-treatment changes, thereby strengthening the role of [18F]FET PET in modern neuro-oncology.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Nowotwór mózgu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Chiara Catalano, PhD
Numer telefonu: +39 0226433639
E-mail: catalano.chiara@hsr.it; ricercamednuc@hsr.it

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Alexandra Lazar, Dr.
E-mail: lazar.alexandra@hsr.it;

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients (≥18 years) who underwent clinically indicated [18F]FET PET/CT or PET/MR brain scans for evaluation of primary or metastatic brain tumors, including diagnosis, grading, treatment response assessment, or suspected recurrence.

Opis

Inclusion Criteria:

Patients who underwent a brain PET/CT or PET/MRI scan with [18F]FET for clinical reasons during the study period.
Age ≥ 18 years.
Indication for the scan related to diagnosis, grading, assessment of treatment response or suspected recurrence of any brain tumour (primary or metastatic).
Availability of the corresponding static and dynamic images.
Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

. Pregnancy or breastfeeding

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Patients with brain tumors Patients with gliomas, brain metastases and meningiomas

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Primary outcome Ramy czasowe: Retrospective analysis of data acquired up to December 31, 2025.	Diagnostic accuracy of [18F]FET PET (static and dynamic PET/CT or PET/MR) in differentiating tumor recurrence from treatment-related changes, using a composite reference standard including histopathological data (when available) and clinical-radiological follow-up.	Retrospective analysis of data acquired up to December 31, 2025.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Secondary Outcome Measure Ramy czasowe: Up to December 31, 2025.	Quantification and clinical utility of static [18F]FET PET parameters in tumor characterization.	Up to December 31, 2025.
Diagnostic Outcome Measure Ramy czasowe: Up to December 31, 2025.	Diagnostic performance of quantitative [18F]FET PET parameters in differentiating tumor types and clinical categories (high-grade vs low-grade gliomas, primary brain tumors vs metastases, and histological subtypes).	Up to December 31, 2025.
Quantitative outcome Ramy czasowe: Up to December 31, 2025.	Correlation of quantitative [18F]FET PET metrics with imaging biomarkers from other modalities and added value of kinetic modeling.	Up to December 31, 2025.
Secondary Outcome Measure Ramy czasowe: Up to December 31, 2025	Quantification and clinical utility of dynamic [18F]FET PET parameters in tumor characterization	Up to December 31, 2025
Secondary Outcome Measure Ramy czasowe: Up to December 31, 2025.	Quantification and clinical utility of kinetic and parametric [18F]FET PET in tumor characterization	Up to December 31, 2025.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)