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Diagnostic Performance and Quantitative Analysis of [18F]FET PET in Brain Tumours (FET-BRAIN-DX)

14 de maio de 2026 atualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

This is a retrospective study encompassing all [18F]FET PET scans performed at our centre. By analysing both static and dynamic scans, conducting in-depth kinetic modelling, and comparing quantitative parameters across different tumour types and clinical contexts, the study aims to determine the true diagnostic value of [18F]FET PET in everyday clinical practice. The ultimate goal is to identify imaging biomarkers useful for improving tumour characterisation and distinguishing recurrence from post-treatment changes, thereby strengthening the role of [18F]FET PET in modern neuro-oncology.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tumores cerebrais

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Chiara Catalano, PhD
Número de telefone: +39 0226433639
E-mail: catalano.chiara@hsr.it; ricercamednuc@hsr.it

Estude backup de contato

Nome: Alexandra Lazar, Dr.
E-mail: lazar.alexandra@hsr.it;

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients (≥18 years) who underwent clinically indicated [18F]FET PET/CT or PET/MR brain scans for evaluation of primary or metastatic brain tumors, including diagnosis, grading, treatment response assessment, or suspected recurrence.

Descrição

Inclusion Criteria:

Patients who underwent a brain PET/CT or PET/MRI scan with [18F]FET for clinical reasons during the study period.
Age ≥ 18 years.
Indication for the scan related to diagnosis, grading, assessment of treatment response or suspected recurrence of any brain tumour (primary or metastatic).
Availability of the corresponding static and dynamic images.
Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

. Pregnancy or breastfeeding

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Patients with brain tumors Patients with gliomas, brain metastases and meningiomas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Primary outcome Prazo: Retrospective analysis of data acquired up to December 31, 2025.	Diagnostic accuracy of [18F]FET PET (static and dynamic PET/CT or PET/MR) in differentiating tumor recurrence from treatment-related changes, using a composite reference standard including histopathological data (when available) and clinical-radiological follow-up.	Retrospective analysis of data acquired up to December 31, 2025.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Secondary Outcome Measure Prazo: Up to December 31, 2025.	Quantification and clinical utility of static [18F]FET PET parameters in tumor characterization.	Up to December 31, 2025.
Diagnostic Outcome Measure Prazo: Up to December 31, 2025.	Diagnostic performance of quantitative [18F]FET PET parameters in differentiating tumor types and clinical categories (high-grade vs low-grade gliomas, primary brain tumors vs metastases, and histological subtypes).	Up to December 31, 2025.
Quantitative outcome Prazo: Up to December 31, 2025.	Correlation of quantitative [18F]FET PET metrics with imaging biomarkers from other modalities and added value of kinetic modeling.	Up to December 31, 2025.
Secondary Outcome Measure Prazo: Up to December 31, 2025	Quantification and clinical utility of dynamic [18F]FET PET parameters in tumor characterization	Up to December 31, 2025
Secondary Outcome Measure Prazo: Up to December 31, 2025.	Quantification and clinical utility of kinetic and parametric [18F]FET PET in tumor characterization	Up to December 31, 2025.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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IRCCS San Raffaele

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)