Diagnostic Performance and Quantitative Analysis of [18F]FET PET in Brain Tumours (FET-BRAIN-DX)
14. maj 2026 opdateret af: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
This is a retrospective study encompassing all [18F]FET PET scans performed at our centre.
By analysing both static and dynamic scans, conducting in-depth kinetic modelling, and comparing quantitative parameters across different tumour types and clinical contexts, the study aims to determine the true diagnostic value of [18F]FET PET in everyday clinical practice.
The ultimate goal is to identify imaging biomarkers useful for improving tumour characterisation and distinguishing recurrence from post-treatment changes, thereby strengthening the role of [18F]FET PET in modern neuro-oncology.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
69
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chiara Catalano, PhD
- Telefonnummer: +39 0226433639
- E-mail: catalano.chiara@hsr.it; ricercamednuc@hsr.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alexandra Lazar, Dr.
- E-mail: lazar.alexandra@hsr.it;
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult patients (≥18 years) who underwent clinically indicated [18F]FET PET/CT or PET/MR brain scans for evaluation of primary or metastatic brain tumors, including diagnosis, grading, treatment response assessment, or suspected recurrence.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent a brain PET/CT or PET/MRI scan with [18F]FET for clinical reasons during the study period.
- Age ≥ 18 years.
- Indication for the scan related to diagnosis, grading, assessment of treatment response or suspected recurrence of any brain tumour (primary or metastatic).
- Availability of the corresponding static and dynamic images.
- Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- . Pregnancy or breastfeeding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patients with brain tumors
Patients with gliomas, brain metastases and meningiomas
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primary outcome
Tidsramme: Retrospective analysis of data acquired up to December 31, 2025.
|
Diagnostic accuracy of [18F]FET PET (static and dynamic PET/CT or PET/MR) in differentiating tumor recurrence from treatment-related changes, using a composite reference standard including histopathological data (when available) and clinical-radiological follow-up.
|
Retrospective analysis of data acquired up to December 31, 2025.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Secondary Outcome Measure
Tidsramme: Up to December 31, 2025.
|
Quantification and clinical utility of static [18F]FET PET parameters in tumor characterization.
|
Up to December 31, 2025.
|
|
Diagnostic Outcome Measure
Tidsramme: Up to December 31, 2025.
|
Diagnostic performance of quantitative [18F]FET PET parameters in differentiating tumor types and clinical categories (high-grade vs low-grade gliomas, primary brain tumors vs metastases, and histological subtypes).
|
Up to December 31, 2025.
|
|
Quantitative outcome
Tidsramme: Up to December 31, 2025.
|
Correlation of quantitative [18F]FET PET metrics with imaging biomarkers from other modalities and added value of kinetic modeling.
|
Up to December 31, 2025.
|
|
Secondary Outcome Measure
Tidsramme: Up to December 31, 2025
|
Quantification and clinical utility of dynamic [18F]FET PET parameters in tumor characterization
|
Up to December 31, 2025
|
|
Secondary Outcome Measure
Tidsramme: Up to December 31, 2025.
|
Quantification and clinical utility of kinetic and parametric [18F]FET PET in tumor characterization
|
Up to December 31, 2025.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FET-BRAIN-DX
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .