Diagnostic Performance and Quantitative Analysis of [18F]FET PET in Brain Tumours (FET-BRAIN-DX)
2026년 5월 14일 업데이트: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
This is a retrospective study encompassing all [18F]FET PET scans performed at our centre.
By analysing both static and dynamic scans, conducting in-depth kinetic modelling, and comparing quantitative parameters across different tumour types and clinical contexts, the study aims to determine the true diagnostic value of [18F]FET PET in everyday clinical practice.
The ultimate goal is to identify imaging biomarkers useful for improving tumour characterisation and distinguishing recurrence from post-treatment changes, thereby strengthening the role of [18F]FET PET in modern neuro-oncology.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
69
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chiara Catalano, PhD
- 전화번호: +39 0226433639
- 이메일: catalano.chiara@hsr.it; ricercamednuc@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alexandra Lazar, Dr.
- 이메일: lazar.alexandra@hsr.it;
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult patients (≥18 years) who underwent clinically indicated [18F]FET PET/CT or PET/MR brain scans for evaluation of primary or metastatic brain tumors, including diagnosis, grading, treatment response assessment, or suspected recurrence.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent a brain PET/CT or PET/MRI scan with [18F]FET for clinical reasons during the study period.
- Age ≥ 18 years.
- Indication for the scan related to diagnosis, grading, assessment of treatment response or suspected recurrence of any brain tumour (primary or metastatic).
- Availability of the corresponding static and dynamic images.
- Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- . Pregnancy or breastfeeding
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Patients with brain tumors
Patients with gliomas, brain metastases and meningiomas
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Primary outcome
기간: Retrospective analysis of data acquired up to December 31, 2025.
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Diagnostic accuracy of [18F]FET PET (static and dynamic PET/CT or PET/MR) in differentiating tumor recurrence from treatment-related changes, using a composite reference standard including histopathological data (when available) and clinical-radiological follow-up.
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Retrospective analysis of data acquired up to December 31, 2025.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Secondary Outcome Measure
기간: Up to December 31, 2025.
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Quantification and clinical utility of static [18F]FET PET parameters in tumor characterization.
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Up to December 31, 2025.
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Diagnostic Outcome Measure
기간: Up to December 31, 2025.
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Diagnostic performance of quantitative [18F]FET PET parameters in differentiating tumor types and clinical categories (high-grade vs low-grade gliomas, primary brain tumors vs metastases, and histological subtypes).
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Up to December 31, 2025.
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Quantitative outcome
기간: Up to December 31, 2025.
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Correlation of quantitative [18F]FET PET metrics with imaging biomarkers from other modalities and added value of kinetic modeling.
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Up to December 31, 2025.
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Secondary Outcome Measure
기간: Up to December 31, 2025
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Quantification and clinical utility of dynamic [18F]FET PET parameters in tumor characterization
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Up to December 31, 2025
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Secondary Outcome Measure
기간: Up to December 31, 2025.
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Quantification and clinical utility of kinetic and parametric [18F]FET PET in tumor characterization
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Up to December 31, 2025.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FET-BRAIN-DX
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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