Diagnostic Performance and Quantitative Analysis of [18F]FET PET in Brain Tumours (FET-BRAIN-DX)
14 de mayo de 2026 actualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
This is a retrospective study encompassing all [18F]FET PET scans performed at our centre.
By analysing both static and dynamic scans, conducting in-depth kinetic modelling, and comparing quantitative parameters across different tumour types and clinical contexts, the study aims to determine the true diagnostic value of [18F]FET PET in everyday clinical practice.
The ultimate goal is to identify imaging biomarkers useful for improving tumour characterisation and distinguishing recurrence from post-treatment changes, thereby strengthening the role of [18F]FET PET in modern neuro-oncology.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chiara Catalano, PhD
- Número de teléfono: +39 0226433639
- Correo electrónico: catalano.chiara@hsr.it; ricercamednuc@hsr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexandra Lazar, Dr.
- Correo electrónico: lazar.alexandra@hsr.it;
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients (≥18 years) who underwent clinically indicated [18F]FET PET/CT or PET/MR brain scans for evaluation of primary or metastatic brain tumors, including diagnosis, grading, treatment response assessment, or suspected recurrence.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent a brain PET/CT or PET/MRI scan with [18F]FET for clinical reasons during the study period.
- Age ≥ 18 years.
- Indication for the scan related to diagnosis, grading, assessment of treatment response or suspected recurrence of any brain tumour (primary or metastatic).
- Availability of the corresponding static and dynamic images.
- Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- . Pregnancy or breastfeeding
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Patients with brain tumors
Patients with gliomas, brain metastases and meningiomas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Primary outcome
Periodo de tiempo: Retrospective analysis of data acquired up to December 31, 2025.
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Diagnostic accuracy of [18F]FET PET (static and dynamic PET/CT or PET/MR) in differentiating tumor recurrence from treatment-related changes, using a composite reference standard including histopathological data (when available) and clinical-radiological follow-up.
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Retrospective analysis of data acquired up to December 31, 2025.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secondary Outcome Measure
Periodo de tiempo: Up to December 31, 2025.
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Quantification and clinical utility of static [18F]FET PET parameters in tumor characterization.
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Up to December 31, 2025.
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Diagnostic Outcome Measure
Periodo de tiempo: Up to December 31, 2025.
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Diagnostic performance of quantitative [18F]FET PET parameters in differentiating tumor types and clinical categories (high-grade vs low-grade gliomas, primary brain tumors vs metastases, and histological subtypes).
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Up to December 31, 2025.
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Quantitative outcome
Periodo de tiempo: Up to December 31, 2025.
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Correlation of quantitative [18F]FET PET metrics with imaging biomarkers from other modalities and added value of kinetic modeling.
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Up to December 31, 2025.
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Secondary Outcome Measure
Periodo de tiempo: Up to December 31, 2025
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Quantification and clinical utility of dynamic [18F]FET PET parameters in tumor characterization
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Up to December 31, 2025
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Secondary Outcome Measure
Periodo de tiempo: Up to December 31, 2025.
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Quantification and clinical utility of kinetic and parametric [18F]FET PET in tumor characterization
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Up to December 31, 2025.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Neoplasias meníngeas
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Meningioma
- Neoplasias Cerebrales
Otros números de identificación del estudio
- FET-BRAIN-DX
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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