Investigating a Personalized Approach to Anti-Platelet Therapy (RAPID PREVENT)
2026年9月2日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
Reassessment of Anti-Platelet Therapy Using an Individualized Strategy With Pharmacogenomics to Refine Anti-Platelet Drugs in Vulnerable Patients to Eliminate Thrombotic and Bleeding Complications - A Cluster Randomized Pilot Study
RAPID PREVENT aims to identify if a personalized (targeted) anti-platelet strategy will reduce bleeding events when compared to the current standard anti-platelet therapy.
調査の概要
詳細な説明
RAPID PREVENT is a Phase IV, single centre, physician initiated, cluster randomized pilot trial evaluating a personalized antiplatelet strategy for patients with acute coronary syndrome (ACS) with High Bleeding Risk (HBR) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).
Monthly clusters are randomized 1:1 to either standard of care or personalized therapy guided by HBR algorithm and point of care CYP2C19 genotyping.
研究の種類
介入
入学 (推定)
1760
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Poppy MacPhee, RN
- 電話番号：613-696-7000
- メール：pmacphee@ottawaheart.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
主任研究者：
- Derek So, MD
-
コンタクト：
- Poppy MacPhee, RN
- 電話番号：613-696-7000
- メール：pmacphee@ottawaheart.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Age >18 years old
- Receiving PCI with stenting
Exclusion Criteria:
- Inability to take ticagrelor
- Inability to take clopidogrel
- Not expected to survive >48hours
- Not able to complete a buccal swab
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：Standard of Care Therapy
Participants randomized to standard of care will receive the standard treatment for this condition.
|
|
|
実験的：Personlized Therapy with CYP2C19 genotyping
Participants randomized to this arm will completed a point of care genotyping test to determine the presence or absence of the CYP2C19 gene, and the anti-platelet therapy will be determined by if the gene is present or not.
|
Participants that are carriers of the CYP2C19 gene will receive either Ticagrelor monotherapy, or dual therapy with Ticagrelor and Aspirin. Participants that are not carriers of the CYP2C19 gene will receive either Plavix monotherapy or dual therapy with Plavix and Aspirin. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Bleeding Events
時間枠：Randomization to 12months
|
Events that meet the BARC Type 2, 3, or 5 definitions.
|
Randomization to 12months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MACCE Events
時間枠：Randomization to 12months
|
Composite of events of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, stroke, and repeat revascularization.
|
Randomization to 12months
|
|
CV mortality
時間枠：randomization to 12months
|
Incidences of mortality associated with cardiovascular disease
|
randomization to 12months
|
|
Non-Fatal MI
時間枠：Randomization to 12months.
|
Number of incidences of non-fatal myocardial infarctions
|
Randomization to 12months.
|
|
Stroke
時間枠：randomization to 12months
|
Number of stroke events that occur
|
randomization to 12months
|
|
Repeat revascularization
時間枠：Randomization to 12months
|
Incidences of events requiring additional unplanned revascularization procedures post randomization.
|
Randomization to 12months
|
|
Stent Thrombosis
時間枠：Randomization to 12months.
|
Incidences of identified thrombosis of previous stents.
|
Randomization to 12months.
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Derek So, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2029年12月28日
研究の完了 (推定)
2029年12月28日
試験登録日
最初に提出
2026年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月15日
最初の投稿 (実際)
2026年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。