Investigating a Personalized Approach to Anti-Platelet Therapy (RAPID PREVENT)
2 сентября 2026 г. обновлено: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Reassessment of Anti-Platelet Therapy Using an Individualized Strategy With Pharmacogenomics to Refine Anti-Platelet Drugs in Vulnerable Patients to Eliminate Thrombotic and Bleeding Complications - A Cluster Randomized Pilot Study
RAPID PREVENT aims to identify if a personalized (targeted) anti-platelet strategy will reduce bleeding events when compared to the current standard anti-platelet therapy.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
RAPID PREVENT is a Phase IV, single centre, physician initiated, cluster randomized pilot trial evaluating a personalized antiplatelet strategy for patients with acute coronary syndrome (ACS) with High Bleeding Risk (HBR) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).
Monthly clusters are randomized 1:1 to either standard of care or personalized therapy guided by HBR algorithm and point of care CYP2C19 genotyping.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1760
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Poppy MacPhee, RN
- Номер телефона: 613-696-7000
- Электронная почта: pmacphee@ottawaheart.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Главный следователь:
- Derek So, MD
-
Контакт:
- Poppy MacPhee, RN
- Номер телефона: 613-696-7000
- Электронная почта: pmacphee@ottawaheart.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age >18 years old
- Receiving PCI with stenting
Exclusion Criteria:
- Inability to take ticagrelor
- Inability to take clopidogrel
- Not expected to survive >48hours
- Not able to complete a buccal swab
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Standard of Care Therapy
Participants randomized to standard of care will receive the standard treatment for this condition.
|
|
|
Экспериментальный: Personlized Therapy with CYP2C19 genotyping
Participants randomized to this arm will completed a point of care genotyping test to determine the presence or absence of the CYP2C19 gene, and the anti-platelet therapy will be determined by if the gene is present or not.
|
Participants that are carriers of the CYP2C19 gene will receive either Ticagrelor monotherapy, or dual therapy with Ticagrelor and Aspirin. Participants that are not carriers of the CYP2C19 gene will receive either Plavix monotherapy or dual therapy with Plavix and Aspirin. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Bleeding Events
Временное ограничение: Randomization to 12months
|
Events that meet the BARC Type 2, 3, or 5 definitions.
|
Randomization to 12months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MACCE Events
Временное ограничение: Randomization to 12months
|
Composite of events of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, stroke, and repeat revascularization.
|
Randomization to 12months
|
|
CV mortality
Временное ограничение: randomization to 12months
|
Incidences of mortality associated with cardiovascular disease
|
randomization to 12months
|
|
Non-Fatal MI
Временное ограничение: Randomization to 12months.
|
Number of incidences of non-fatal myocardial infarctions
|
Randomization to 12months.
|
|
Stroke
Временное ограничение: randomization to 12months
|
Number of stroke events that occur
|
randomization to 12months
|
|
Repeat revascularization
Временное ограничение: Randomization to 12months
|
Incidences of events requiring additional unplanned revascularization procedures post randomization.
|
Randomization to 12months
|
|
Stent Thrombosis
Временное ограничение: Randomization to 12months.
|
Incidences of identified thrombosis of previous stents.
|
Randomization to 12months.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Derek So, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20260301-01H
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .