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Investigating a Personalized Approach to Anti-Platelet Therapy (RAPID PREVENT)

15 maggio 2026 aggiornato da: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Reassessment of Anti-Platelet Therapy Using an Individualized Strategy With Pharmacogenomics to Refine Anti-Platelet Drugs in Vulnerable Patients to Eliminate Thrombotic and Bleeding Complications - A Cluster Randomized Pilot Study

RAPID PREVENT aims to identify if a personalized (targeted) anti-platelet strategy will reduce bleeding events when compared to the current standard anti-platelet therapy.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

RAPID PREVENT is a Phase IV, single centre, physician initiated, cluster randomized pilot trial evaluating a personalized antiplatelet strategy for patients with acute coronary syndrome (ACS) with High Bleeding Risk (HBR) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI). Monthly clusters are randomized 1:1 to either standard of care or personalized therapy guided by HBR algorithm and point of care CYP2C19 genotyping.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1760

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Investigatore principale:
          • Derek So, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years old
  • Receiving PCI with stenting

Exclusion Criteria:

  • Inability to take ticagrelor
  • Inability to take clopidogrel
  • Not expected to survive >48hours
  • Not able to complete a buccal swab

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard of Care Therapy
Participants randomized to standard of care will receive the standard treatment for this condition.
Sperimentale: Personlized Therapy with CYP2C19 genotyping
Participants randomized to this arm will completed a point of care genotyping test to determine the presence or absence of the CYP2C19 gene, and the anti-platelet therapy will be determined by if the gene is present or not.
Droga: Genotyping guided therapy for anti-platelet management

Participants that are carriers of the CYP2C19 gene will receive either Ticagrelor monotherapy, or dual therapy with Ticagrelor and Aspirin.

Participants that are not carriers of the CYP2C19 gene will receive either Plavix monotherapy or dual therapy with Plavix and Aspirin.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bleeding Events
Lasso di tempo: Randomization to 12months
Events that meet the BARC Type 2, 3, or 5 definitions.
Randomization to 12months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MACCE Events
Lasso di tempo: Randomization to 12months
Composite of events of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, stroke, and repeat revascularization.
Randomization to 12months
CV mortality
Lasso di tempo: randomization to 12months
Incidences of mortality associated with cardiovascular disease
randomization to 12months
Non-Fatal MI
Lasso di tempo: Randomization to 12months.
Number of incidences of non-fatal myocardial infarctions
Randomization to 12months.
Stroke
Lasso di tempo: randomization to 12months
Number of stroke events that occur
randomization to 12months
Repeat revascularization
Lasso di tempo: Randomization to 12months
Incidences of events requiring additional unplanned revascularization procedures post randomization.
Randomization to 12months
Stent Thrombosis
Lasso di tempo: Randomization to 12months.
Incidences of identified thrombosis of previous stents.
Randomization to 12months.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Derek So, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

28 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

28 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20260301-01H

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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