Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Investigating a Personalized Approach to Anti-Platelet Therapy (RAPID PREVENT)

2 września 2026 zaktualizowane przez: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Reassessment of Anti-Platelet Therapy Using an Individualized Strategy With Pharmacogenomics to Refine Anti-Platelet Drugs in Vulnerable Patients to Eliminate Thrombotic and Bleeding Complications - A Cluster Randomized Pilot Study

RAPID PREVENT aims to identify if a personalized (targeted) anti-platelet strategy will reduce bleeding events when compared to the current standard anti-platelet therapy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

RAPID PREVENT is a Phase IV, single centre, physician initiated, cluster randomized pilot trial evaluating a personalized antiplatelet strategy for patients with acute coronary syndrome (ACS) with High Bleeding Risk (HBR) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI). Monthly clusters are randomized 1:1 to either standard of care or personalized therapy guided by HBR algorithm and point of care CYP2C19 genotyping.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1760

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Główny śledczy:
          • Derek So, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years old
  • Receiving PCI with stenting

Exclusion Criteria:

  • Inability to take ticagrelor
  • Inability to take clopidogrel
  • Not expected to survive >48hours
  • Not able to complete a buccal swab

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard of Care Therapy
Participants randomized to standard of care will receive the standard treatment for this condition.
Eksperymentalny: Personlized Therapy with CYP2C19 genotyping
Participants randomized to this arm will completed a point of care genotyping test to determine the presence or absence of the CYP2C19 gene, and the anti-platelet therapy will be determined by if the gene is present or not.
Lek: Genotyping guided therapy for anti-platelet management

Participants that are carriers of the CYP2C19 gene will receive either Ticagrelor monotherapy, or dual therapy with Ticagrelor and Aspirin.

Participants that are not carriers of the CYP2C19 gene will receive either Plavix monotherapy or dual therapy with Plavix and Aspirin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bleeding Events
Ramy czasowe: Randomization to 12months
Events that meet the BARC Type 2, 3, or 5 definitions.
Randomization to 12months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MACCE Events
Ramy czasowe: Randomization to 12months
Composite of events of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, stroke, and repeat revascularization.
Randomization to 12months
CV mortality
Ramy czasowe: randomization to 12months
Incidences of mortality associated with cardiovascular disease
randomization to 12months
Non-Fatal MI
Ramy czasowe: Randomization to 12months.
Number of incidences of non-fatal myocardial infarctions
Randomization to 12months.
Stroke
Ramy czasowe: randomization to 12months
Number of stroke events that occur
randomization to 12months
Repeat revascularization
Ramy czasowe: Randomization to 12months
Incidences of events requiring additional unplanned revascularization procedures post randomization.
Randomization to 12months
Stent Thrombosis
Ramy czasowe: Randomization to 12months.
Incidences of identified thrombosis of previous stents.
Randomization to 12months.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Derek So, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20260301-01H

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj