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Investigating a Personalized Approach to Anti-Platelet Therapy (RAPID PREVENT)

15. Mai 2026 aktualisiert von: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Reassessment of Anti-Platelet Therapy Using an Individualized Strategy With Pharmacogenomics to Refine Anti-Platelet Drugs in Vulnerable Patients to Eliminate Thrombotic and Bleeding Complications - A Cluster Randomized Pilot Study

RAPID PREVENT aims to identify if a personalized (targeted) anti-platelet strategy will reduce bleeding events when compared to the current standard anti-platelet therapy.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

RAPID PREVENT is a Phase IV, single centre, physician initiated, cluster randomized pilot trial evaluating a personalized antiplatelet strategy for patients with acute coronary syndrome (ACS) with High Bleeding Risk (HBR) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI). Monthly clusters are randomized 1:1 to either standard of care or personalized therapy guided by HBR algorithm and point of care CYP2C19 genotyping.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1760

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Hauptermittler:
          • Derek So, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age >18 years old
  • Receiving PCI with stenting

Exclusion Criteria:

  • Inability to take ticagrelor
  • Inability to take clopidogrel
  • Not expected to survive >48hours
  • Not able to complete a buccal swab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard of Care Therapy
Participants randomized to standard of care will receive the standard treatment for this condition.
Experimental: Personlized Therapy with CYP2C19 genotyping
Participants randomized to this arm will completed a point of care genotyping test to determine the presence or absence of the CYP2C19 gene, and the anti-platelet therapy will be determined by if the gene is present or not.
Arzneimittel: Genotyping guided therapy for anti-platelet management

Participants that are carriers of the CYP2C19 gene will receive either Ticagrelor monotherapy, or dual therapy with Ticagrelor and Aspirin.

Participants that are not carriers of the CYP2C19 gene will receive either Plavix monotherapy or dual therapy with Plavix and Aspirin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bleeding Events
Zeitfenster: Randomization to 12months
Events that meet the BARC Type 2, 3, or 5 definitions.
Randomization to 12months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MACCE Events
Zeitfenster: Randomization to 12months
Composite of events of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, stroke, and repeat revascularization.
Randomization to 12months
CV mortality
Zeitfenster: randomization to 12months
Incidences of mortality associated with cardiovascular disease
randomization to 12months
Non-Fatal MI
Zeitfenster: Randomization to 12months.
Number of incidences of non-fatal myocardial infarctions
Randomization to 12months.
Stroke
Zeitfenster: randomization to 12months
Number of stroke events that occur
randomization to 12months
Repeat revascularization
Zeitfenster: Randomization to 12months
Incidences of events requiring additional unplanned revascularization procedures post randomization.
Randomization to 12months
Stent Thrombosis
Zeitfenster: Randomization to 12months.
Incidences of identified thrombosis of previous stents.
Randomization to 12months.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Derek So, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20260301-01H

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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