Investigating a Personalized Approach to Anti-Platelet Therapy (RAPID PREVENT)
2026년 9월 2일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Reassessment of Anti-Platelet Therapy Using an Individualized Strategy With Pharmacogenomics to Refine Anti-Platelet Drugs in Vulnerable Patients to Eliminate Thrombotic and Bleeding Complications - A Cluster Randomized Pilot Study
RAPID PREVENT aims to identify if a personalized (targeted) anti-platelet strategy will reduce bleeding events when compared to the current standard anti-platelet therapy.
연구 개요
상세 설명
RAPID PREVENT is a Phase IV, single centre, physician initiated, cluster randomized pilot trial evaluating a personalized antiplatelet strategy for patients with acute coronary syndrome (ACS) with High Bleeding Risk (HBR) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).
Monthly clusters are randomized 1:1 to either standard of care or personalized therapy guided by HBR algorithm and point of care CYP2C19 genotyping.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1760
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Poppy MacPhee, RN
- 전화번호: 613-696-7000
- 이메일: pmacphee@ottawaheart.ca
연구 장소
-
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
수석 연구원:
- Derek So, MD
-
연락하다:
- Poppy MacPhee, RN
- 전화번호: 613-696-7000
- 이메일: pmacphee@ottawaheart.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Age >18 years old
- Receiving PCI with stenting
Exclusion Criteria:
- Inability to take ticagrelor
- Inability to take clopidogrel
- Not expected to survive >48hours
- Not able to complete a buccal swab
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: Standard of Care Therapy
Participants randomized to standard of care will receive the standard treatment for this condition.
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실험적: Personlized Therapy with CYP2C19 genotyping
Participants randomized to this arm will completed a point of care genotyping test to determine the presence or absence of the CYP2C19 gene, and the anti-platelet therapy will be determined by if the gene is present or not.
|
Participants that are carriers of the CYP2C19 gene will receive either Ticagrelor monotherapy, or dual therapy with Ticagrelor and Aspirin. Participants that are not carriers of the CYP2C19 gene will receive either Plavix monotherapy or dual therapy with Plavix and Aspirin. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bleeding Events
기간: Randomization to 12months
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Events that meet the BARC Type 2, 3, or 5 definitions.
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Randomization to 12months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MACCE Events
기간: Randomization to 12months
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Composite of events of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, stroke, and repeat revascularization.
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Randomization to 12months
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CV mortality
기간: randomization to 12months
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Incidences of mortality associated with cardiovascular disease
|
randomization to 12months
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Non-Fatal MI
기간: Randomization to 12months.
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Number of incidences of non-fatal myocardial infarctions
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Randomization to 12months.
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Stroke
기간: randomization to 12months
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Number of stroke events that occur
|
randomization to 12months
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Repeat revascularization
기간: Randomization to 12months
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Incidences of events requiring additional unplanned revascularization procedures post randomization.
|
Randomization to 12months
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Stent Thrombosis
기간: Randomization to 12months.
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Incidences of identified thrombosis of previous stents.
|
Randomization to 12months.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Derek So, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 28일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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