Investigating a Personalized Approach to Anti-Platelet Therapy (RAPID PREVENT)
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Reassessment of Anti-Platelet Therapy Using an Individualized Strategy With Pharmacogenomics to Refine Anti-Platelet Drugs in Vulnerable Patients to Eliminate Thrombotic and Bleeding Complications - A Cluster Randomized Pilot Study
RAPID PREVENT aims to identify if a personalized (targeted) anti-platelet strategy will reduce bleeding events when compared to the current standard anti-platelet therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
RAPID PREVENT is a Phase IV, single centre, physician initiated, cluster randomized pilot trial evaluating a personalized antiplatelet strategy for patients with acute coronary syndrome (ACS) with High Bleeding Risk (HBR) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).
Monthly clusters are randomized 1:1 to either standard of care or personalized therapy guided by HBR algorithm and point of care CYP2C19 genotyping.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1760
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Poppy MacPhee, RN
- Número de teléfono: 613-696-7000
- Correo electrónico: pmacphee@ottawaheart.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Investigador principal:
- Derek So, MD
-
Contacto:
- Poppy MacPhee, RN
- Número de teléfono: 613-696-7000
- Correo electrónico: pmacphee@ottawaheart.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age >18 years old
- Receiving PCI with stenting
Exclusion Criteria:
- Inability to take ticagrelor
- Inability to take clopidogrel
- Not expected to survive >48hours
- Not able to complete a buccal swab
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Standard of Care Therapy
Participants randomized to standard of care will receive the standard treatment for this condition.
|
|
|
Experimental: Personlized Therapy with CYP2C19 genotyping
Participants randomized to this arm will completed a point of care genotyping test to determine the presence or absence of the CYP2C19 gene, and the anti-platelet therapy will be determined by if the gene is present or not.
|
Participants that are carriers of the CYP2C19 gene will receive either Ticagrelor monotherapy, or dual therapy with Ticagrelor and Aspirin. Participants that are not carriers of the CYP2C19 gene will receive either Plavix monotherapy or dual therapy with Plavix and Aspirin. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bleeding Events
Periodo de tiempo: Randomization to 12months
|
Events that meet the BARC Type 2, 3, or 5 definitions.
|
Randomization to 12months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MACCE Events
Periodo de tiempo: Randomization to 12months
|
Composite of events of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, stroke, and repeat revascularization.
|
Randomization to 12months
|
|
CV mortality
Periodo de tiempo: randomization to 12months
|
Incidences of mortality associated with cardiovascular disease
|
randomization to 12months
|
|
Non-Fatal MI
Periodo de tiempo: Randomization to 12months.
|
Number of incidences of non-fatal myocardial infarctions
|
Randomization to 12months.
|
|
Stroke
Periodo de tiempo: randomization to 12months
|
Number of stroke events that occur
|
randomization to 12months
|
|
Repeat revascularization
Periodo de tiempo: Randomization to 12months
|
Incidences of events requiring additional unplanned revascularization procedures post randomization.
|
Randomization to 12months
|
|
Stent Thrombosis
Periodo de tiempo: Randomization to 12months.
|
Incidences of identified thrombosis of previous stents.
|
Randomization to 12months.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derek So, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
28 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
28 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20260301-01H
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .