Electrolyte Beverage Combined With Polyethylene Glycol for Colonoscopy Bowel Preparation
2026年5月24日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
Randomized Controlled Trial of Different Ratios of Electrolyte Beverage and Water Combined With Polyethylene Glycol on Bowel Preparation Quality and Ingestion Rhythm Before Colonoscopy
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of different ratios of electrolyte beverage and water combined with polyethylene glycol (PEG) on bowel preparation quality before colonoscopy.
Participants undergoing elective colonoscopy will be randomly assigned to one of three bowel preparation regimens: PEG prepared with water only, PEG prepared with a low ratio of electrolyte beverage and water, or PEG prepared with a medium ratio of electrolyte beverage and water.
The primary outcome is adequate bowel preparation assessed by the Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
Secondary outcomes include bowel preparation completion rate, tolerability, adverse events, repeat colonoscopy rate, adenoma detection rate, and ingestion rhythm characteristics during bowel preparation.
This study also aims to explore whether electrolyte beverage-assisted bowel preparation may improve bowel cleansing quality by influencing participants' ingestion rhythm and adherence during PEG intake.
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
405
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aimin Li
- 電話番号：+86 13580317630
- メール：lam0725@163.com
研究場所
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
コンタクト：
- Aimin Li
- 電話番号：+86 13580317630
- メール：lam0725@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-75 years scheduled to undergo elective colonoscopy
- Meet the standard clinical indications for colonoscopy;
- Able to understand and comply with the bowel preparation procedure and complete oral polyethylene glycol (PEG) intake as required;
- Able to comply with study-related data collection and follow-up;
- Provide written informed consent voluntarily.
Exclusion Criteria:
- Previously diagnosed colorectal cancer, intestinal obstruction, or suspected intestinal obstruction;
- Active gastrointestinal bleeding or a definite history of gastrointestinal bleeding within the past 4 weeks (including melena, hematochezia, or hematemesis);
- Severe renal insufficiency, decompensated heart failure, significant electrolyte imbalance, or other conditions unsuitable for PEG bowel preparation;
- Known allergy to polyethylene glycol or components of the electrolyte beverage used in the study;
- Pregnant or breastfeeding women;
- Any other condition considered by the investigators to make the participant unsuitable for the study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Water Group
Participants receive polyethylene glycol (PEG) prepared with water only for bowel preparation before colonoscopy.
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Polyethylene glycol (PEG) prepared with water only for bowel preparation before colonoscopy.
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実験的：Low-dose Electrolyte Beverage Group
Participants receive polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:3 ratio for bowel preparation before colonoscopy.
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Polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:3 ratio for bowel preparation before colonoscopy.
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実験的：Medium-dose Electrolyte Beverage Group
Participants receive polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:1 ratio for bowel preparation before colonoscopy.
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Polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:1 ratio for bowel preparation before colonoscopy.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Adequate Bowel Preparation Rate
時間枠：At the time of colonoscopy on Day 1
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Adequate bowel preparation is defined as a total Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score ≥6 with each colonic segment score ≥2 during colonoscopy.
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At the time of colonoscopy on Day 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Total Boston Bowel Preparation Scale Score
時間枠：At the time of colonoscopy on Day 1
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Total Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score assessed during colonoscopy.
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At the time of colonoscopy on Day 1
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Bowel Preparation Completion Rate
時間枠：During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1
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Proportion of participants who complete the planned polyethylene glycol bowel preparation within 60 minutes.
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During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1
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Adverse Event Rate
時間枠：During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1
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Incidence of adverse events during bowel preparation, including nausea, vomiting, abdominal distension, abdominal pain, dizziness, and fatigue.
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During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月18日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月24日
最初の投稿 (実際)
2026年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月24日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。