Electrolyte Beverage Combined With Polyethylene Glycol for Colonoscopy Bowel Preparation
24 de maio de 2026 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Randomized Controlled Trial of Different Ratios of Electrolyte Beverage and Water Combined With Polyethylene Glycol on Bowel Preparation Quality and Ingestion Rhythm Before Colonoscopy
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of different ratios of electrolyte beverage and water combined with polyethylene glycol (PEG) on bowel preparation quality before colonoscopy.
Participants undergoing elective colonoscopy will be randomly assigned to one of three bowel preparation regimens: PEG prepared with water only, PEG prepared with a low ratio of electrolyte beverage and water, or PEG prepared with a medium ratio of electrolyte beverage and water.
The primary outcome is adequate bowel preparation assessed by the Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
Secondary outcomes include bowel preparation completion rate, tolerability, adverse events, repeat colonoscopy rate, adenoma detection rate, and ingestion rhythm characteristics during bowel preparation.
This study also aims to explore whether electrolyte beverage-assisted bowel preparation may improve bowel cleansing quality by influencing participants' ingestion rhythm and adherence during PEG intake.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
405
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aimin Li
- Número de telefone: +86 13580317630
- E-mail: lam0725@163.com
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Contato:
- Aimin Li
- Número de telefone: +86 13580317630
- E-mail: lam0725@163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-75 years scheduled to undergo elective colonoscopy
- Meet the standard clinical indications for colonoscopy;
- Able to understand and comply with the bowel preparation procedure and complete oral polyethylene glycol (PEG) intake as required;
- Able to comply with study-related data collection and follow-up;
- Provide written informed consent voluntarily.
Exclusion Criteria:
- Previously diagnosed colorectal cancer, intestinal obstruction, or suspected intestinal obstruction;
- Active gastrointestinal bleeding or a definite history of gastrointestinal bleeding within the past 4 weeks (including melena, hematochezia, or hematemesis);
- Severe renal insufficiency, decompensated heart failure, significant electrolyte imbalance, or other conditions unsuitable for PEG bowel preparation;
- Known allergy to polyethylene glycol or components of the electrolyte beverage used in the study;
- Pregnant or breastfeeding women;
- Any other condition considered by the investigators to make the participant unsuitable for the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Water Group
Participants receive polyethylene glycol (PEG) prepared with water only for bowel preparation before colonoscopy.
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Polyethylene glycol (PEG) prepared with water only for bowel preparation before colonoscopy.
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Experimental: Low-dose Electrolyte Beverage Group
Participants receive polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:3 ratio for bowel preparation before colonoscopy.
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Polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:3 ratio for bowel preparation before colonoscopy.
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Experimental: Medium-dose Electrolyte Beverage Group
Participants receive polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:1 ratio for bowel preparation before colonoscopy.
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Polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:1 ratio for bowel preparation before colonoscopy.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adequate Bowel Preparation Rate
Prazo: At the time of colonoscopy on Day 1
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Adequate bowel preparation is defined as a total Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score ≥6 with each colonic segment score ≥2 during colonoscopy.
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At the time of colonoscopy on Day 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Total Boston Bowel Preparation Scale Score
Prazo: At the time of colonoscopy on Day 1
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Total Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score assessed during colonoscopy.
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At the time of colonoscopy on Day 1
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Bowel Preparation Completion Rate
Prazo: During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1
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Proportion of participants who complete the planned polyethylene glycol bowel preparation within 60 minutes.
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During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1
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Adverse Event Rate
Prazo: During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1
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Incidence of adverse events during bowel preparation, including nausea, vomiting, abdominal distension, abdominal pain, dizziness, and fatigue.
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During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2026-307
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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