Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Electrolyte Beverage Combined With Polyethylene Glycol for Colonoscopy Bowel Preparation

24 maja 2026 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Randomized Controlled Trial of Different Ratios of Electrolyte Beverage and Water Combined With Polyethylene Glycol on Bowel Preparation Quality and Ingestion Rhythm Before Colonoscopy

This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of different ratios of electrolyte beverage and water combined with polyethylene glycol (PEG) on bowel preparation quality before colonoscopy. Participants undergoing elective colonoscopy will be randomly assigned to one of three bowel preparation regimens: PEG prepared with water only, PEG prepared with a low ratio of electrolyte beverage and water, or PEG prepared with a medium ratio of electrolyte beverage and water. The primary outcome is adequate bowel preparation assessed by the Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Secondary outcomes include bowel preparation completion rate, tolerability, adverse events, repeat colonoscopy rate, adenoma detection rate, and ingestion rhythm characteristics during bowel preparation. This study also aims to explore whether electrolyte beverage-assisted bowel preparation may improve bowel cleansing quality by influencing participants' ingestion rhythm and adherence during PEG intake.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

405

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-75 years scheduled to undergo elective colonoscopy
  • Meet the standard clinical indications for colonoscopy;
  • Able to understand and comply with the bowel preparation procedure and complete oral polyethylene glycol (PEG) intake as required;
  • Able to comply with study-related data collection and follow-up;
  • Provide written informed consent voluntarily.

Exclusion Criteria:

  • Previously diagnosed colorectal cancer, intestinal obstruction, or suspected intestinal obstruction;
  • Active gastrointestinal bleeding or a definite history of gastrointestinal bleeding within the past 4 weeks (including melena, hematochezia, or hematemesis);
  • Severe renal insufficiency, decompensated heart failure, significant electrolyte imbalance, or other conditions unsuitable for PEG bowel preparation;
  • Known allergy to polyethylene glycol or components of the electrolyte beverage used in the study;
  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Any other condition considered by the investigators to make the participant unsuitable for the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Water Group
Participants receive polyethylene glycol (PEG) prepared with water only for bowel preparation before colonoscopy.
Inny: PEG With Water
Polyethylene glycol (PEG) prepared with water only for bowel preparation before colonoscopy.
Eksperymentalny: Low-dose Electrolyte Beverage Group
Participants receive polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:3 ratio for bowel preparation before colonoscopy.
Inny: PEG With Low-dose Electrolyte Beverage
Polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:3 ratio for bowel preparation before colonoscopy.
Eksperymentalny: Medium-dose Electrolyte Beverage Group
Participants receive polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:1 ratio for bowel preparation before colonoscopy.
Inny: PEG With Medium-dose Electrolyte Beverage
Polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:1 ratio for bowel preparation before colonoscopy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adequate Bowel Preparation Rate
Ramy czasowe: At the time of colonoscopy on Day 1
Adequate bowel preparation is defined as a total Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score ≥6 with each colonic segment score ≥2 during colonoscopy.
At the time of colonoscopy on Day 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total Boston Bowel Preparation Scale Score
Ramy czasowe: At the time of colonoscopy on Day 1
Total Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score assessed during colonoscopy.
At the time of colonoscopy on Day 1
Bowel Preparation Completion Rate
Ramy czasowe: During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1
Proportion of participants who complete the planned polyethylene glycol bowel preparation within 60 minutes.
During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1
Adverse Event Rate
Ramy czasowe: During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1
Incidence of adverse events during bowel preparation, including nausea, vomiting, abdominal distension, abdominal pain, dizziness, and fatigue.
During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFEC-2026-307

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj