Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Electrolyte Beverage Combined With Polyethylene Glycol for Colonoscopy Bowel Preparation

24 mei 2026 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Randomized Controlled Trial of Different Ratios of Electrolyte Beverage and Water Combined With Polyethylene Glycol on Bowel Preparation Quality and Ingestion Rhythm Before Colonoscopy

This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of different ratios of electrolyte beverage and water combined with polyethylene glycol (PEG) on bowel preparation quality before colonoscopy. Participants undergoing elective colonoscopy will be randomly assigned to one of three bowel preparation regimens: PEG prepared with water only, PEG prepared with a low ratio of electrolyte beverage and water, or PEG prepared with a medium ratio of electrolyte beverage and water. The primary outcome is adequate bowel preparation assessed by the Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Secondary outcomes include bowel preparation completion rate, tolerability, adverse events, repeat colonoscopy rate, adenoma detection rate, and ingestion rhythm characteristics during bowel preparation. This study also aims to explore whether electrolyte beverage-assisted bowel preparation may improve bowel cleansing quality by influencing participants' ingestion rhythm and adherence during PEG intake.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

405

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-75 years scheduled to undergo elective colonoscopy
  • Meet the standard clinical indications for colonoscopy;
  • Able to understand and comply with the bowel preparation procedure and complete oral polyethylene glycol (PEG) intake as required;
  • Able to comply with study-related data collection and follow-up;
  • Provide written informed consent voluntarily.

Exclusion Criteria:

  • Previously diagnosed colorectal cancer, intestinal obstruction, or suspected intestinal obstruction;
  • Active gastrointestinal bleeding or a definite history of gastrointestinal bleeding within the past 4 weeks (including melena, hematochezia, or hematemesis);
  • Severe renal insufficiency, decompensated heart failure, significant electrolyte imbalance, or other conditions unsuitable for PEG bowel preparation;
  • Known allergy to polyethylene glycol or components of the electrolyte beverage used in the study;
  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Any other condition considered by the investigators to make the participant unsuitable for the study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Water Group
Participants receive polyethylene glycol (PEG) prepared with water only for bowel preparation before colonoscopy.
Ander: PEG With Water
Polyethylene glycol (PEG) prepared with water only for bowel preparation before colonoscopy.
Experimenteel: Low-dose Electrolyte Beverage Group
Participants receive polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:3 ratio for bowel preparation before colonoscopy.
Ander: PEG With Low-dose Electrolyte Beverage
Polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:3 ratio for bowel preparation before colonoscopy.
Experimenteel: Medium-dose Electrolyte Beverage Group
Participants receive polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:1 ratio for bowel preparation before colonoscopy.
Ander: PEG With Medium-dose Electrolyte Beverage
Polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:1 ratio for bowel preparation before colonoscopy.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adequate Bowel Preparation Rate
Tijdsspanne: At the time of colonoscopy on Day 1
Adequate bowel preparation is defined as a total Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score ≥6 with each colonic segment score ≥2 during colonoscopy.
At the time of colonoscopy on Day 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total Boston Bowel Preparation Scale Score
Tijdsspanne: At the time of colonoscopy on Day 1
Total Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score assessed during colonoscopy.
At the time of colonoscopy on Day 1
Bowel Preparation Completion Rate
Tijdsspanne: During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1
Proportion of participants who complete the planned polyethylene glycol bowel preparation within 60 minutes.
During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1
Adverse Event Rate
Tijdsspanne: During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1
Incidence of adverse events during bowel preparation, including nausea, vomiting, abdominal distension, abdominal pain, dizziness, and fatigue.
During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NFEC-2026-307

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren