Electrolyte Beverage Combined With Polyethylene Glycol for Colonoscopy Bowel Preparation
24 de mayo de 2026 actualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Randomized Controlled Trial of Different Ratios of Electrolyte Beverage and Water Combined With Polyethylene Glycol on Bowel Preparation Quality and Ingestion Rhythm Before Colonoscopy
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of different ratios of electrolyte beverage and water combined with polyethylene glycol (PEG) on bowel preparation quality before colonoscopy.
Participants undergoing elective colonoscopy will be randomly assigned to one of three bowel preparation regimens: PEG prepared with water only, PEG prepared with a low ratio of electrolyte beverage and water, or PEG prepared with a medium ratio of electrolyte beverage and water.
The primary outcome is adequate bowel preparation assessed by the Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
Secondary outcomes include bowel preparation completion rate, tolerability, adverse events, repeat colonoscopy rate, adenoma detection rate, and ingestion rhythm characteristics during bowel preparation.
This study also aims to explore whether electrolyte beverage-assisted bowel preparation may improve bowel cleansing quality by influencing participants' ingestion rhythm and adherence during PEG intake.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
405
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aimin Li
- Número de teléfono: +86 13580317630
- Correo electrónico: lam0725@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Contacto:
- Aimin Li
- Número de teléfono: +86 13580317630
- Correo electrónico: lam0725@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-75 years scheduled to undergo elective colonoscopy
- Meet the standard clinical indications for colonoscopy;
- Able to understand and comply with the bowel preparation procedure and complete oral polyethylene glycol (PEG) intake as required;
- Able to comply with study-related data collection and follow-up;
- Provide written informed consent voluntarily.
Exclusion Criteria:
- Previously diagnosed colorectal cancer, intestinal obstruction, or suspected intestinal obstruction;
- Active gastrointestinal bleeding or a definite history of gastrointestinal bleeding within the past 4 weeks (including melena, hematochezia, or hematemesis);
- Severe renal insufficiency, decompensated heart failure, significant electrolyte imbalance, or other conditions unsuitable for PEG bowel preparation;
- Known allergy to polyethylene glycol or components of the electrolyte beverage used in the study;
- Pregnant or breastfeeding women;
- Any other condition considered by the investigators to make the participant unsuitable for the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Water Group
Participants receive polyethylene glycol (PEG) prepared with water only for bowel preparation before colonoscopy.
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Polyethylene glycol (PEG) prepared with water only for bowel preparation before colonoscopy.
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Experimental: Low-dose Electrolyte Beverage Group
Participants receive polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:3 ratio for bowel preparation before colonoscopy.
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Polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:3 ratio for bowel preparation before colonoscopy.
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Experimental: Medium-dose Electrolyte Beverage Group
Participants receive polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:1 ratio for bowel preparation before colonoscopy.
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Polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:1 ratio for bowel preparation before colonoscopy.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adequate Bowel Preparation Rate
Periodo de tiempo: At the time of colonoscopy on Day 1
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Adequate bowel preparation is defined as a total Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score ≥6 with each colonic segment score ≥2 during colonoscopy.
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At the time of colonoscopy on Day 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Total Boston Bowel Preparation Scale Score
Periodo de tiempo: At the time of colonoscopy on Day 1
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Total Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score assessed during colonoscopy.
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At the time of colonoscopy on Day 1
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Bowel Preparation Completion Rate
Periodo de tiempo: During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1
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Proportion of participants who complete the planned polyethylene glycol bowel preparation within 60 minutes.
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During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1
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Adverse Event Rate
Periodo de tiempo: During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1
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Incidence of adverse events during bowel preparation, including nausea, vomiting, abdominal distension, abdominal pain, dizziness, and fatigue.
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During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2026-307
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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