Electrolyte Beverage Combined With Polyethylene Glycol for Colonoscopy Bowel Preparation
24 maggio 2026 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Randomized Controlled Trial of Different Ratios of Electrolyte Beverage and Water Combined With Polyethylene Glycol on Bowel Preparation Quality and Ingestion Rhythm Before Colonoscopy
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of different ratios of electrolyte beverage and water combined with polyethylene glycol (PEG) on bowel preparation quality before colonoscopy.
Participants undergoing elective colonoscopy will be randomly assigned to one of three bowel preparation regimens: PEG prepared with water only, PEG prepared with a low ratio of electrolyte beverage and water, or PEG prepared with a medium ratio of electrolyte beverage and water.
The primary outcome is adequate bowel preparation assessed by the Boston Bowel Preparation Scale (BBPS).
Secondary outcomes include bowel preparation completion rate, tolerability, adverse events, repeat colonoscopy rate, adenoma detection rate, and ingestion rhythm characteristics during bowel preparation.
This study also aims to explore whether electrolyte beverage-assisted bowel preparation may improve bowel cleansing quality by influencing participants' ingestion rhythm and adherence during PEG intake.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
405
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aimin Li
- Numero di telefono: +86 13580317630
- Email: lam0725@163.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Contatto:
- Aimin Li
- Numero di telefono: +86 13580317630
- Email: lam0725@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-75 years scheduled to undergo elective colonoscopy
- Meet the standard clinical indications for colonoscopy;
- Able to understand and comply with the bowel preparation procedure and complete oral polyethylene glycol (PEG) intake as required;
- Able to comply with study-related data collection and follow-up;
- Provide written informed consent voluntarily.
Exclusion Criteria:
- Previously diagnosed colorectal cancer, intestinal obstruction, or suspected intestinal obstruction;
- Active gastrointestinal bleeding or a definite history of gastrointestinal bleeding within the past 4 weeks (including melena, hematochezia, or hematemesis);
- Severe renal insufficiency, decompensated heart failure, significant electrolyte imbalance, or other conditions unsuitable for PEG bowel preparation;
- Known allergy to polyethylene glycol or components of the electrolyte beverage used in the study;
- Pregnant or breastfeeding women;
- Any other condition considered by the investigators to make the participant unsuitable for the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Water Group
Participants receive polyethylene glycol (PEG) prepared with water only for bowel preparation before colonoscopy.
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Polyethylene glycol (PEG) prepared with water only for bowel preparation before colonoscopy.
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Sperimentale: Low-dose Electrolyte Beverage Group
Participants receive polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:3 ratio for bowel preparation before colonoscopy.
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Polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:3 ratio for bowel preparation before colonoscopy.
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Sperimentale: Medium-dose Electrolyte Beverage Group
Participants receive polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:1 ratio for bowel preparation before colonoscopy.
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Polyethylene glycol (PEG) prepared with electrolyte beverage and water at a 1:1 ratio for bowel preparation before colonoscopy.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adequate Bowel Preparation Rate
Lasso di tempo: At the time of colonoscopy on Day 1
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Adequate bowel preparation is defined as a total Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score ≥6 with each colonic segment score ≥2 during colonoscopy.
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At the time of colonoscopy on Day 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Total Boston Bowel Preparation Scale Score
Lasso di tempo: At the time of colonoscopy on Day 1
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Total Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score assessed during colonoscopy.
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At the time of colonoscopy on Day 1
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Bowel Preparation Completion Rate
Lasso di tempo: During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1
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Proportion of participants who complete the planned polyethylene glycol bowel preparation within 60 minutes.
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During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1
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Adverse Event Rate
Lasso di tempo: During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1
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Incidence of adverse events during bowel preparation, including nausea, vomiting, abdominal distension, abdominal pain, dizziness, and fatigue.
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During bowel preparation within 1 hour before colonoscopy on Day 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2026-307
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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