Clinical Evaluation of Nano-Hydroxyapatite as an Adjunctive to Minimally Invasive Non-Surgical Technique in the Treatment of Deep Intra-bony Defects (MINST)
2026年5月27日 更新者：Salah Eddin Sheet、Cairo University
Clinical Evaluation of Nano-Hydroxyapatite as an Adjunctive to Minimally Invasive Non-Surgical Technique in the Treatment of Deep Intra-bony Defects: A Randomized Controlled Clinical Trial
This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of using nano-hydroxyapatite (nHA) gel alongside a minimally invasive non-surgical technique (MINST) to treat deep intra-bony defects in patients with Stage III periodontitis.
While MINST is an effective method for cleaning deep periodontal pockets without the need for traditional surgery, the addition of nHA may further enhance soft tissue healing, improve cellular interaction, and promote bone regeneration.
Participants in the study will be randomly assigned to one of two groups.
The test group will receive the MINST procedure combined with the application of nHA gel directly into the periodontal pocket, while the control group will receive the MINST procedure alone.
The primary goal of the study is to measure the decrease in probing pocket depth over a 6-month follow-up period to determine if the adjunctive use of nHA provides superior clinical outcomes compared to non-surgical treatment alone.
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11511
- Oral Medicine and Periodontology department, Faculty of Dentistry - Cairo University.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy adults aged 18-65 years.
- No history of systemic diseases affecting periodontal status or bone metabolism (e.g., uncontrolled diabetes, osteoporosis).
- Diagnosed with Stage III periodontitis according to the 2018 classification of periodontal diseases (with interdental CAL ≥5 mm, probing depth ≥6 mm).
- Presence of at least one deep intra-bony defect (≥3 mm defect depth) in a single-rooted or multi-rooted tooth.
- Willingness to participate and sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Immunocompromised patients, uncontrolled diabetics (HbA1c ≥ 7.0%), or individuals with autoimmune disorders.
- History of malignancy or chemotherapy/radiation in the past year.
- Use of bisphosphonates, corticosteroids, immunosuppressive antibiotics or anti-inflammatory agents within 6 months before periodontal therapy.
- Smokers (≥ 10 cigarettes per day).
- Pregnant or breastfeeding women, confirmed via medical history and/or test.
- Receipt of periodontal surgery or nonsurgical treatment within the last 6 months.
- Teeth with peri-apical pathology, acute abscess, or grade III mobility.
- Multi-rooted teeth with class II and class III furcation defects.
- Third molars.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：MINST alone
Participants receive the minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone without adjunctive treatment
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Subgingival debridement using thin ultrasonic tips and Gracey mini-curettes under magnification, deliberately avoiding subgingival rinsing to support blood clot stabilization
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実験的：MINST + nano-hydroxyapatite
Participants receive MINST combined with the adjunctive application of nano-hydroxyapatite gel
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Subgingival debridement using thin ultrasonic tips and Gracey mini-curettes under magnification, deliberately avoiding subgingival rinsing to support blood clot stabilization
A single dose of nano-hydroxyapatite (nHA) gel applied subgingivally directly into the periodontal pocket associated with the intrabony defect immediately following debridement
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Probing Pocket Depth (PPD)
時間枠：6 months
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Measured in millimeters (mm) using a manual periodontal probe (UNC-15)
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Clinical Attachment Level (CAL)
時間枠：1, 3, and 6 months post-treatment.
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Measured in millimeters (mm) using a manual periodontal probe (UNC-15).
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1, 3, and 6 months post-treatment.
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Gingival Recession (GR)
時間枠：1, 3, and 6 months post-treatment.
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Measured in millimeters (mm) using a manual periodontal probe (UNC-15).
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1, 3, and 6 months post-treatment.
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Radiographic Defect Angle (RDA)
時間枠：1, 3, and 6 months post-treatment.
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Measured in degrees (°) utilizing standardized periapical radiographs and measurement software.
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1, 3, and 6 months post-treatment.
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Patient Satisfaction
時間枠：1, 3, and 6 months post-treatment.
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Assessed via a structured questionnaire utilizing a Likert scale.
The scale ranges from 1 to 5, where 1 indicates "Very Dissatisfied" and 5 indicates "Very Satisfied," meaning higher scores represent a better outcome.
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1, 3, and 6 months post-treatment.
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Full-Mouth Plaque Score (FMPS)
時間枠：1, 3, and 6 months post-treatment.
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Assessed as a percentage (%) using the Visible Plaque Index (O'Leary et al.).
The index ranges from a minimum of 0% to a maximum of 100%.
Higher percentages indicate a greater presence of plaque, representing a worse clinical outcome.
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1, 3, and 6 months post-treatment.
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Full-Mouth Bleeding Score (FMBS)
時間枠：1, 3, and 6 months post-treatment.
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Assessed as a percentage (%) using the Gingival Bleeding Index (Ainamo & Bay).
The index ranges from a minimum of 0% to a maximum of 100%.
Higher percentages indicate more widespread gingival bleeding, representing a worse clinical outcome.
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1, 3, and 6 months post-treatment.
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Cost Effectiveness based on Clinical Attachment Level (CAL)
時間枠：6 months post-treatment.
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Evaluated using the cost-effectiveness ratio (CER) and incremental cost-effectiveness ratio (ICER), based on the cost in USD per millimeter (mm) of CAL improvement.
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6 months post-treatment.
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Cost Effectiveness based on Probing Pocket Depth (PPD)
時間枠：6 months post-treatment.
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Evaluated using the cost-effectiveness ratio (CER) and incremental cost-effectiveness ratio (ICER), based on the cost in USD per millimeter (mm) of PPD improvement.
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6 months post-treatment.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月28日
試験登録日
最初に提出
2026年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月20日
最初の投稿 (実際)
2026年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PER 3 - 3 - 2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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