Clinical Evaluation of Nano-Hydroxyapatite as an Adjunctive to Minimally Invasive Non-Surgical Technique in the Treatment of Deep Intra-bony Defects (MINST)
27 de maio de 2026 atualizado por: Salah Eddin Sheet, Cairo University
Clinical Evaluation of Nano-Hydroxyapatite as an Adjunctive to Minimally Invasive Non-Surgical Technique in the Treatment of Deep Intra-bony Defects: A Randomized Controlled Clinical Trial
This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of using nano-hydroxyapatite (nHA) gel alongside a minimally invasive non-surgical technique (MINST) to treat deep intra-bony defects in patients with Stage III periodontitis.
While MINST is an effective method for cleaning deep periodontal pockets without the need for traditional surgery, the addition of nHA may further enhance soft tissue healing, improve cellular interaction, and promote bone regeneration.
Participants in the study will be randomly assigned to one of two groups.
The test group will receive the MINST procedure combined with the application of nHA gel directly into the periodontal pocket, while the control group will receive the MINST procedure alone.
The primary goal of the study is to measure the decrease in probing pocket depth over a 6-month follow-up period to determine if the adjunctive use of nHA provides superior clinical outcomes compared to non-surgical treatment alone.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Cairo, Egito, 11511
- Oral Medicine and Periodontology department, Faculty of Dentistry - Cairo University.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy adults aged 18-65 years.
- No history of systemic diseases affecting periodontal status or bone metabolism (e.g., uncontrolled diabetes, osteoporosis).
- Diagnosed with Stage III periodontitis according to the 2018 classification of periodontal diseases (with interdental CAL ≥5 mm, probing depth ≥6 mm).
- Presence of at least one deep intra-bony defect (≥3 mm defect depth) in a single-rooted or multi-rooted tooth.
- Willingness to participate and sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Immunocompromised patients, uncontrolled diabetics (HbA1c ≥ 7.0%), or individuals with autoimmune disorders.
- History of malignancy or chemotherapy/radiation in the past year.
- Use of bisphosphonates, corticosteroids, immunosuppressive antibiotics or anti-inflammatory agents within 6 months before periodontal therapy.
- Smokers (≥ 10 cigarettes per day).
- Pregnant or breastfeeding women, confirmed via medical history and/or test.
- Receipt of periodontal surgery or nonsurgical treatment within the last 6 months.
- Teeth with peri-apical pathology, acute abscess, or grade III mobility.
- Multi-rooted teeth with class II and class III furcation defects.
- Third molars.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: MINST alone
Participants receive the minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone without adjunctive treatment
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Subgingival debridement using thin ultrasonic tips and Gracey mini-curettes under magnification, deliberately avoiding subgingival rinsing to support blood clot stabilization
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Experimental: MINST + nano-hydroxyapatite
Participants receive MINST combined with the adjunctive application of nano-hydroxyapatite gel
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Subgingival debridement using thin ultrasonic tips and Gracey mini-curettes under magnification, deliberately avoiding subgingival rinsing to support blood clot stabilization
A single dose of nano-hydroxyapatite (nHA) gel applied subgingivally directly into the periodontal pocket associated with the intrabony defect immediately following debridement
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Probing Pocket Depth (PPD)
Prazo: 6 months
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Measured in millimeters (mm) using a manual periodontal probe (UNC-15)
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clinical Attachment Level (CAL)
Prazo: 1, 3, and 6 months post-treatment.
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Measured in millimeters (mm) using a manual periodontal probe (UNC-15).
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1, 3, and 6 months post-treatment.
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Gingival Recession (GR)
Prazo: 1, 3, and 6 months post-treatment.
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Measured in millimeters (mm) using a manual periodontal probe (UNC-15).
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1, 3, and 6 months post-treatment.
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Radiographic Defect Angle (RDA)
Prazo: 1, 3, and 6 months post-treatment.
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Measured in degrees (°) utilizing standardized periapical radiographs and measurement software.
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1, 3, and 6 months post-treatment.
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Patient Satisfaction
Prazo: 1, 3, and 6 months post-treatment.
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Assessed via a structured questionnaire utilizing a Likert scale.
The scale ranges from 1 to 5, where 1 indicates "Very Dissatisfied" and 5 indicates "Very Satisfied," meaning higher scores represent a better outcome.
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1, 3, and 6 months post-treatment.
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Full-Mouth Plaque Score (FMPS)
Prazo: 1, 3, and 6 months post-treatment.
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Assessed as a percentage (%) using the Visible Plaque Index (O'Leary et al.).
The index ranges from a minimum of 0% to a maximum of 100%.
Higher percentages indicate a greater presence of plaque, representing a worse clinical outcome.
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1, 3, and 6 months post-treatment.
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Full-Mouth Bleeding Score (FMBS)
Prazo: 1, 3, and 6 months post-treatment.
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Assessed as a percentage (%) using the Gingival Bleeding Index (Ainamo & Bay).
The index ranges from a minimum of 0% to a maximum of 100%.
Higher percentages indicate more widespread gingival bleeding, representing a worse clinical outcome.
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1, 3, and 6 months post-treatment.
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Cost Effectiveness based on Clinical Attachment Level (CAL)
Prazo: 6 months post-treatment.
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Evaluated using the cost-effectiveness ratio (CER) and incremental cost-effectiveness ratio (ICER), based on the cost in USD per millimeter (mm) of CAL improvement.
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6 months post-treatment.
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Cost Effectiveness based on Probing Pocket Depth (PPD)
Prazo: 6 months post-treatment.
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Evaluated using the cost-effectiveness ratio (CER) and incremental cost-effectiveness ratio (ICER), based on the cost in USD per millimeter (mm) of PPD improvement.
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6 months post-treatment.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER 3 - 3 - 2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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