Clinical Evaluation of Nano-Hydroxyapatite as an Adjunctive to Minimally Invasive Non-Surgical Technique in the Treatment of Deep Intra-bony Defects (MINST)
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Salah Eddin Sheet, Cairo University
Clinical Evaluation of Nano-Hydroxyapatite as an Adjunctive to Minimally Invasive Non-Surgical Technique in the Treatment of Deep Intra-bony Defects: A Randomized Controlled Clinical Trial
This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of using nano-hydroxyapatite (nHA) gel alongside a minimally invasive non-surgical technique (MINST) to treat deep intra-bony defects in patients with Stage III periodontitis.
While MINST is an effective method for cleaning deep periodontal pockets without the need for traditional surgery, the addition of nHA may further enhance soft tissue healing, improve cellular interaction, and promote bone regeneration.
Participants in the study will be randomly assigned to one of two groups.
The test group will receive the MINST procedure combined with the application of nHA gel directly into the periodontal pocket, while the control group will receive the MINST procedure alone.
The primary goal of the study is to measure the decrease in probing pocket depth over a 6-month follow-up period to determine if the adjunctive use of nHA provides superior clinical outcomes compared to non-surgical treatment alone.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11511
- Oral Medicine and Periodontology department, Faculty of Dentistry - Cairo University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy adults aged 18-65 years.
- No history of systemic diseases affecting periodontal status or bone metabolism (e.g., uncontrolled diabetes, osteoporosis).
- Diagnosed with Stage III periodontitis according to the 2018 classification of periodontal diseases (with interdental CAL ≥5 mm, probing depth ≥6 mm).
- Presence of at least one deep intra-bony defect (≥3 mm defect depth) in a single-rooted or multi-rooted tooth.
- Willingness to participate and sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Immunocompromised patients, uncontrolled diabetics (HbA1c ≥ 7.0%), or individuals with autoimmune disorders.
- History of malignancy or chemotherapy/radiation in the past year.
- Use of bisphosphonates, corticosteroids, immunosuppressive antibiotics or anti-inflammatory agents within 6 months before periodontal therapy.
- Smokers (≥ 10 cigarettes per day).
- Pregnant or breastfeeding women, confirmed via medical history and/or test.
- Receipt of periodontal surgery or nonsurgical treatment within the last 6 months.
- Teeth with peri-apical pathology, acute abscess, or grade III mobility.
- Multi-rooted teeth with class II and class III furcation defects.
- Third molars.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MINST alone
Participants receive the minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone without adjunctive treatment
|
Subgingival debridement using thin ultrasonic tips and Gracey mini-curettes under magnification, deliberately avoiding subgingival rinsing to support blood clot stabilization
|
|
Kokeellinen: MINST + nano-hydroxyapatite
Participants receive MINST combined with the adjunctive application of nano-hydroxyapatite gel
|
Subgingival debridement using thin ultrasonic tips and Gracey mini-curettes under magnification, deliberately avoiding subgingival rinsing to support blood clot stabilization
A single dose of nano-hydroxyapatite (nHA) gel applied subgingivally directly into the periodontal pocket associated with the intrabony defect immediately following debridement
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Aikaikkuna: 6 months
|
Measured in millimeters (mm) using a manual periodontal probe (UNC-15)
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical Attachment Level (CAL)
Aikaikkuna: 1, 3, and 6 months post-treatment.
|
Measured in millimeters (mm) using a manual periodontal probe (UNC-15).
|
1, 3, and 6 months post-treatment.
|
|
Gingival Recession (GR)
Aikaikkuna: 1, 3, and 6 months post-treatment.
|
Measured in millimeters (mm) using a manual periodontal probe (UNC-15).
|
1, 3, and 6 months post-treatment.
|
|
Radiographic Defect Angle (RDA)
Aikaikkuna: 1, 3, and 6 months post-treatment.
|
Measured in degrees (°) utilizing standardized periapical radiographs and measurement software.
|
1, 3, and 6 months post-treatment.
|
|
Patient Satisfaction
Aikaikkuna: 1, 3, and 6 months post-treatment.
|
Assessed via a structured questionnaire utilizing a Likert scale.
The scale ranges from 1 to 5, where 1 indicates "Very Dissatisfied" and 5 indicates "Very Satisfied," meaning higher scores represent a better outcome.
|
1, 3, and 6 months post-treatment.
|
|
Full-Mouth Plaque Score (FMPS)
Aikaikkuna: 1, 3, and 6 months post-treatment.
|
Assessed as a percentage (%) using the Visible Plaque Index (O'Leary et al.).
The index ranges from a minimum of 0% to a maximum of 100%.
Higher percentages indicate a greater presence of plaque, representing a worse clinical outcome.
|
1, 3, and 6 months post-treatment.
|
|
Full-Mouth Bleeding Score (FMBS)
Aikaikkuna: 1, 3, and 6 months post-treatment.
|
Assessed as a percentage (%) using the Gingival Bleeding Index (Ainamo & Bay).
The index ranges from a minimum of 0% to a maximum of 100%.
Higher percentages indicate more widespread gingival bleeding, representing a worse clinical outcome.
|
1, 3, and 6 months post-treatment.
|
|
Cost Effectiveness based on Clinical Attachment Level (CAL)
Aikaikkuna: 6 months post-treatment.
|
Evaluated using the cost-effectiveness ratio (CER) and incremental cost-effectiveness ratio (ICER), based on the cost in USD per millimeter (mm) of CAL improvement.
|
6 months post-treatment.
|
|
Cost Effectiveness based on Probing Pocket Depth (PPD)
Aikaikkuna: 6 months post-treatment.
|
Evaluated using the cost-effectiveness ratio (CER) and incremental cost-effectiveness ratio (ICER), based on the cost in USD per millimeter (mm) of PPD improvement.
|
6 months post-treatment.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER 3 - 3 - 2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .