Clinical Evaluation of Nano-Hydroxyapatite as an Adjunctive to Minimally Invasive Non-Surgical Technique in the Treatment of Deep Intra-bony Defects (MINST)
27 мая 2026 г. обновлено: Salah Eddin Sheet, Cairo University
Clinical Evaluation of Nano-Hydroxyapatite as an Adjunctive to Minimally Invasive Non-Surgical Technique in the Treatment of Deep Intra-bony Defects: A Randomized Controlled Clinical Trial
This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of using nano-hydroxyapatite (nHA) gel alongside a minimally invasive non-surgical technique (MINST) to treat deep intra-bony defects in patients with Stage III periodontitis.
While MINST is an effective method for cleaning deep periodontal pockets without the need for traditional surgery, the addition of nHA may further enhance soft tissue healing, improve cellular interaction, and promote bone regeneration.
Participants in the study will be randomly assigned to one of two groups.
The test group will receive the MINST procedure combined with the application of nHA gel directly into the periodontal pocket, while the control group will receive the MINST procedure alone.
The primary goal of the study is to measure the decrease in probing pocket depth over a 6-month follow-up period to determine if the adjunctive use of nHA provides superior clinical outcomes compared to non-surgical treatment alone.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11511
- Oral Medicine and Periodontology department, Faculty of Dentistry - Cairo University.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy adults aged 18-65 years.
- No history of systemic diseases affecting periodontal status or bone metabolism (e.g., uncontrolled diabetes, osteoporosis).
- Diagnosed with Stage III periodontitis according to the 2018 classification of periodontal diseases (with interdental CAL ≥5 mm, probing depth ≥6 mm).
- Presence of at least one deep intra-bony defect (≥3 mm defect depth) in a single-rooted or multi-rooted tooth.
- Willingness to participate and sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Immunocompromised patients, uncontrolled diabetics (HbA1c ≥ 7.0%), or individuals with autoimmune disorders.
- History of malignancy or chemotherapy/radiation in the past year.
- Use of bisphosphonates, corticosteroids, immunosuppressive antibiotics or anti-inflammatory agents within 6 months before periodontal therapy.
- Smokers (≥ 10 cigarettes per day).
- Pregnant or breastfeeding women, confirmed via medical history and/or test.
- Receipt of periodontal surgery or nonsurgical treatment within the last 6 months.
- Teeth with peri-apical pathology, acute abscess, or grade III mobility.
- Multi-rooted teeth with class II and class III furcation defects.
- Third molars.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: MINST alone
Participants receive the minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone without adjunctive treatment
|
Subgingival debridement using thin ultrasonic tips and Gracey mini-curettes under magnification, deliberately avoiding subgingival rinsing to support blood clot stabilization
|
|
Экспериментальный: MINST + nano-hydroxyapatite
Participants receive MINST combined with the adjunctive application of nano-hydroxyapatite gel
|
Subgingival debridement using thin ultrasonic tips and Gracey mini-curettes under magnification, deliberately avoiding subgingival rinsing to support blood clot stabilization
A single dose of nano-hydroxyapatite (nHA) gel applied subgingivally directly into the periodontal pocket associated with the intrabony defect immediately following debridement
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Временное ограничение: 6 months
|
Measured in millimeters (mm) using a manual periodontal probe (UNC-15)
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clinical Attachment Level (CAL)
Временное ограничение: 1, 3, and 6 months post-treatment.
|
Measured in millimeters (mm) using a manual periodontal probe (UNC-15).
|
1, 3, and 6 months post-treatment.
|
|
Gingival Recession (GR)
Временное ограничение: 1, 3, and 6 months post-treatment.
|
Measured in millimeters (mm) using a manual periodontal probe (UNC-15).
|
1, 3, and 6 months post-treatment.
|
|
Radiographic Defect Angle (RDA)
Временное ограничение: 1, 3, and 6 months post-treatment.
|
Measured in degrees (°) utilizing standardized periapical radiographs and measurement software.
|
1, 3, and 6 months post-treatment.
|
|
Patient Satisfaction
Временное ограничение: 1, 3, and 6 months post-treatment.
|
Assessed via a structured questionnaire utilizing a Likert scale.
The scale ranges from 1 to 5, where 1 indicates "Very Dissatisfied" and 5 indicates "Very Satisfied," meaning higher scores represent a better outcome.
|
1, 3, and 6 months post-treatment.
|
|
Full-Mouth Plaque Score (FMPS)
Временное ограничение: 1, 3, and 6 months post-treatment.
|
Assessed as a percentage (%) using the Visible Plaque Index (O'Leary et al.).
The index ranges from a minimum of 0% to a maximum of 100%.
Higher percentages indicate a greater presence of plaque, representing a worse clinical outcome.
|
1, 3, and 6 months post-treatment.
|
|
Full-Mouth Bleeding Score (FMBS)
Временное ограничение: 1, 3, and 6 months post-treatment.
|
Assessed as a percentage (%) using the Gingival Bleeding Index (Ainamo & Bay).
The index ranges from a minimum of 0% to a maximum of 100%.
Higher percentages indicate more widespread gingival bleeding, representing a worse clinical outcome.
|
1, 3, and 6 months post-treatment.
|
|
Cost Effectiveness based on Clinical Attachment Level (CAL)
Временное ограничение: 6 months post-treatment.
|
Evaluated using the cost-effectiveness ratio (CER) and incremental cost-effectiveness ratio (ICER), based on the cost in USD per millimeter (mm) of CAL improvement.
|
6 months post-treatment.
|
|
Cost Effectiveness based on Probing Pocket Depth (PPD)
Временное ограничение: 6 months post-treatment.
|
Evaluated using the cost-effectiveness ratio (CER) and incremental cost-effectiveness ratio (ICER), based on the cost in USD per millimeter (mm) of PPD improvement.
|
6 months post-treatment.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PER 3 - 3 - 2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .