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Clinical Evaluation of Nano-Hydroxyapatite as an Adjunctive to Minimally Invasive Non-Surgical Technique in the Treatment of Deep Intra-bony Defects (MINST)

27 de mayo de 2026 actualizado por: Salah Eddin Sheet, Cairo University

Clinical Evaluation of Nano-Hydroxyapatite as an Adjunctive to Minimally Invasive Non-Surgical Technique in the Treatment of Deep Intra-bony Defects: A Randomized Controlled Clinical Trial

This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of using nano-hydroxyapatite (nHA) gel alongside a minimally invasive non-surgical technique (MINST) to treat deep intra-bony defects in patients with Stage III periodontitis. While MINST is an effective method for cleaning deep periodontal pockets without the need for traditional surgery, the addition of nHA may further enhance soft tissue healing, improve cellular interaction, and promote bone regeneration. Participants in the study will be randomly assigned to one of two groups. The test group will receive the MINST procedure combined with the application of nHA gel directly into the periodontal pocket, while the control group will receive the MINST procedure alone. The primary goal of the study is to measure the decrease in probing pocket depth over a 6-month follow-up period to determine if the adjunctive use of nHA provides superior clinical outcomes compared to non-surgical treatment alone.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11511
        • Oral Medicine and Periodontology department, Faculty of Dentistry - Cairo University.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Systemically healthy adults aged 18-65 years.
  • No history of systemic diseases affecting periodontal status or bone metabolism (e.g., uncontrolled diabetes, osteoporosis).
  • Diagnosed with Stage III periodontitis according to the 2018 classification of periodontal diseases (with interdental CAL ≥5 mm, probing depth ≥6 mm).
  • Presence of at least one deep intra-bony defect (≥3 mm defect depth) in a single-rooted or multi-rooted tooth.
  • Willingness to participate and sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Immunocompromised patients, uncontrolled diabetics (HbA1c ≥ 7.0%), or individuals with autoimmune disorders.
  • History of malignancy or chemotherapy/radiation in the past year.
  • Use of bisphosphonates, corticosteroids, immunosuppressive antibiotics or anti-inflammatory agents within 6 months before periodontal therapy.
  • Smokers (≥ 10 cigarettes per day).
  • Pregnant or breastfeeding women, confirmed via medical history and/or test.
  • Receipt of periodontal surgery or nonsurgical treatment within the last 6 months.
  • Teeth with peri-apical pathology, acute abscess, or grade III mobility.
  • Multi-rooted teeth with class II and class III furcation defects.
  • Third molars.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: MINST alone
Participants receive the minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone without adjunctive treatment
Subgingival debridement using thin ultrasonic tips and Gracey mini-curettes under magnification, deliberately avoiding subgingival rinsing to support blood clot stabilization
Experimental: MINST + nano-hydroxyapatite
Participants receive MINST combined with the adjunctive application of nano-hydroxyapatite gel
Subgingival debridement using thin ultrasonic tips and Gracey mini-curettes under magnification, deliberately avoiding subgingival rinsing to support blood clot stabilization
A single dose of nano-hydroxyapatite (nHA) gel applied subgingivally directly into the periodontal pocket associated with the intrabony defect immediately following debridement

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Probing Pocket Depth (PPD)
Periodo de tiempo: 6 months
Measured in millimeters (mm) using a manual periodontal probe (UNC-15)
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clinical Attachment Level (CAL)
Periodo de tiempo: 1, 3, and 6 months post-treatment.
Measured in millimeters (mm) using a manual periodontal probe (UNC-15).
1, 3, and 6 months post-treatment.
Gingival Recession (GR)
Periodo de tiempo: 1, 3, and 6 months post-treatment.
Measured in millimeters (mm) using a manual periodontal probe (UNC-15).
1, 3, and 6 months post-treatment.
Radiographic Defect Angle (RDA)
Periodo de tiempo: 1, 3, and 6 months post-treatment.
Measured in degrees (°) utilizing standardized periapical radiographs and measurement software.
1, 3, and 6 months post-treatment.
Patient Satisfaction
Periodo de tiempo: 1, 3, and 6 months post-treatment.
Assessed via a structured questionnaire utilizing a Likert scale. The scale ranges from 1 to 5, where 1 indicates "Very Dissatisfied" and 5 indicates "Very Satisfied," meaning higher scores represent a better outcome.
1, 3, and 6 months post-treatment.
Full-Mouth Plaque Score (FMPS)
Periodo de tiempo: 1, 3, and 6 months post-treatment.
Assessed as a percentage (%) using the Visible Plaque Index (O'Leary et al.). The index ranges from a minimum of 0% to a maximum of 100%. Higher percentages indicate a greater presence of plaque, representing a worse clinical outcome.
1, 3, and 6 months post-treatment.
Full-Mouth Bleeding Score (FMBS)
Periodo de tiempo: 1, 3, and 6 months post-treatment.
Assessed as a percentage (%) using the Gingival Bleeding Index (Ainamo & Bay). The index ranges from a minimum of 0% to a maximum of 100%. Higher percentages indicate more widespread gingival bleeding, representing a worse clinical outcome.
1, 3, and 6 months post-treatment.
Cost Effectiveness based on Clinical Attachment Level (CAL)
Periodo de tiempo: 6 months post-treatment.
Evaluated using the cost-effectiveness ratio (CER) and incremental cost-effectiveness ratio (ICER), based on the cost in USD per millimeter (mm) of CAL improvement.
6 months post-treatment.
Cost Effectiveness based on Probing Pocket Depth (PPD)
Periodo de tiempo: 6 months post-treatment.
Evaluated using the cost-effectiveness ratio (CER) and incremental cost-effectiveness ratio (ICER), based on the cost in USD per millimeter (mm) of PPD improvement.
6 months post-treatment.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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