Clinical Evaluation of Nano-Hydroxyapatite as an Adjunctive to Minimally Invasive Non-Surgical Technique in the Treatment of Deep Intra-bony Defects (MINST)
27 maggio 2026 aggiornato da: Salah Eddin Sheet, Cairo University
Clinical Evaluation of Nano-Hydroxyapatite as an Adjunctive to Minimally Invasive Non-Surgical Technique in the Treatment of Deep Intra-bony Defects: A Randomized Controlled Clinical Trial
This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of using nano-hydroxyapatite (nHA) gel alongside a minimally invasive non-surgical technique (MINST) to treat deep intra-bony defects in patients with Stage III periodontitis.
While MINST is an effective method for cleaning deep periodontal pockets without the need for traditional surgery, the addition of nHA may further enhance soft tissue healing, improve cellular interaction, and promote bone regeneration.
Participants in the study will be randomly assigned to one of two groups.
The test group will receive the MINST procedure combined with the application of nHA gel directly into the periodontal pocket, while the control group will receive the MINST procedure alone.
The primary goal of the study is to measure the decrease in probing pocket depth over a 6-month follow-up period to determine if the adjunctive use of nHA provides superior clinical outcomes compared to non-surgical treatment alone.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11511
- Oral Medicine and Periodontology department, Faculty of Dentistry - Cairo University.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy adults aged 18-65 years.
- No history of systemic diseases affecting periodontal status or bone metabolism (e.g., uncontrolled diabetes, osteoporosis).
- Diagnosed with Stage III periodontitis according to the 2018 classification of periodontal diseases (with interdental CAL ≥5 mm, probing depth ≥6 mm).
- Presence of at least one deep intra-bony defect (≥3 mm defect depth) in a single-rooted or multi-rooted tooth.
- Willingness to participate and sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Immunocompromised patients, uncontrolled diabetics (HbA1c ≥ 7.0%), or individuals with autoimmune disorders.
- History of malignancy or chemotherapy/radiation in the past year.
- Use of bisphosphonates, corticosteroids, immunosuppressive antibiotics or anti-inflammatory agents within 6 months before periodontal therapy.
- Smokers (≥ 10 cigarettes per day).
- Pregnant or breastfeeding women, confirmed via medical history and/or test.
- Receipt of periodontal surgery or nonsurgical treatment within the last 6 months.
- Teeth with peri-apical pathology, acute abscess, or grade III mobility.
- Multi-rooted teeth with class II and class III furcation defects.
- Third molars.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: MINST alone
Participants receive the minimally invasive non-surgical technique (MINST) alone without adjunctive treatment
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Subgingival debridement using thin ultrasonic tips and Gracey mini-curettes under magnification, deliberately avoiding subgingival rinsing to support blood clot stabilization
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Sperimentale: MINST + nano-hydroxyapatite
Participants receive MINST combined with the adjunctive application of nano-hydroxyapatite gel
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Subgingival debridement using thin ultrasonic tips and Gracey mini-curettes under magnification, deliberately avoiding subgingival rinsing to support blood clot stabilization
A single dose of nano-hydroxyapatite (nHA) gel applied subgingivally directly into the periodontal pocket associated with the intrabony defect immediately following debridement
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Probing Pocket Depth (PPD)
Lasso di tempo: 6 months
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Measured in millimeters (mm) using a manual periodontal probe (UNC-15)
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Clinical Attachment Level (CAL)
Lasso di tempo: 1, 3, and 6 months post-treatment.
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Measured in millimeters (mm) using a manual periodontal probe (UNC-15).
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1, 3, and 6 months post-treatment.
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Gingival Recession (GR)
Lasso di tempo: 1, 3, and 6 months post-treatment.
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Measured in millimeters (mm) using a manual periodontal probe (UNC-15).
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1, 3, and 6 months post-treatment.
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Radiographic Defect Angle (RDA)
Lasso di tempo: 1, 3, and 6 months post-treatment.
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Measured in degrees (°) utilizing standardized periapical radiographs and measurement software.
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1, 3, and 6 months post-treatment.
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Patient Satisfaction
Lasso di tempo: 1, 3, and 6 months post-treatment.
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Assessed via a structured questionnaire utilizing a Likert scale.
The scale ranges from 1 to 5, where 1 indicates "Very Dissatisfied" and 5 indicates "Very Satisfied," meaning higher scores represent a better outcome.
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1, 3, and 6 months post-treatment.
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Full-Mouth Plaque Score (FMPS)
Lasso di tempo: 1, 3, and 6 months post-treatment.
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Assessed as a percentage (%) using the Visible Plaque Index (O'Leary et al.).
The index ranges from a minimum of 0% to a maximum of 100%.
Higher percentages indicate a greater presence of plaque, representing a worse clinical outcome.
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1, 3, and 6 months post-treatment.
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Full-Mouth Bleeding Score (FMBS)
Lasso di tempo: 1, 3, and 6 months post-treatment.
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Assessed as a percentage (%) using the Gingival Bleeding Index (Ainamo & Bay).
The index ranges from a minimum of 0% to a maximum of 100%.
Higher percentages indicate more widespread gingival bleeding, representing a worse clinical outcome.
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1, 3, and 6 months post-treatment.
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Cost Effectiveness based on Clinical Attachment Level (CAL)
Lasso di tempo: 6 months post-treatment.
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Evaluated using the cost-effectiveness ratio (CER) and incremental cost-effectiveness ratio (ICER), based on the cost in USD per millimeter (mm) of CAL improvement.
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6 months post-treatment.
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Cost Effectiveness based on Probing Pocket Depth (PPD)
Lasso di tempo: 6 months post-treatment.
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Evaluated using the cost-effectiveness ratio (CER) and incremental cost-effectiveness ratio (ICER), based on the cost in USD per millimeter (mm) of PPD improvement.
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6 months post-treatment.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PER 3 - 3 - 2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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