Pneumoperitoneum Pressure and Lung Ultrasound Atelectasis
Effects of Different Pneumoperitoneum Pressures on Perioperative Atelectasis Assessed by Lung Ultrasound in Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective Randomized Single-Blind Controlled Trial
調査の概要
詳細な説明
Elective laparoscopic cholecystectomy may cause perioperative atelectasis due to pneumoperitoneum-related impairment of respiratory mechanics. Lung ultrasound (LUS) is a noninvasive bedside tool that can evaluate perioperative lung aeration loss and atelectasis.
This prospective randomized single-blind controlled trial aims to compare the effects of low-pressure (10 mmHg) and standard-pressure (14 mmHg) pneumoperitoneum on perioperative atelectasis assessed by LUS in patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia. Patients will be randomized into two groups according to pneumoperitoneum pressure level.
LUS assessments will be performed before pneumoperitoneum, at the end of surgery before extubation, and at the postoperative first hour. The primary outcome will be the change in LUS score from baseline to the end of surgery. Secondary outcomes will include respiratory mechanics, oxygenation parameters, postoperative oxygen requirement, postoperative pain, nausea-vomiting, and recovery outcomes.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kocaeli
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İzmit、Kocaeli、トルコ（Türkiye）、41200
- University of Health Sciences Kocaeli City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 65 years
- ASA physical status I-II
- Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia
- Body mass index (BMI) <30 kg/m²
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Chronic pulmonary disease
- Recent respiratory tract infection
- Thoracic deformity or previous thoracic surgery
- Preoperative pulmonary pathology
- Morbid obesity
- Pregnancy
- Emergency surgery
- Conversion to open surgery
- Requirement for protocol-violating pneumoperitoneum pressure modification
- Refusal to participate in the study
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：10 mmHg肺炎術
このグループの患者は、10 mmHgに維持されている肺炎球菌と腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けます。
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腹腔鏡下胆嚢摘出術は、注入中に10 mmHgに維持された腹腔内圧力で行われます。
標準的な麻酔と外科的プロトコルが守られます。
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アクティブコンパレータ：14 mmhg肺炎術
このグループの患者は、14 mmHgに維持されている肺炎菌と腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けます。
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腹腔鏡下胆嚢摘出術は、注入中に14 mmHgに維持された腹腔内圧力で行われます。
標準的な麻酔と外科的プロトコルが守られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Total Lung Ultrasound Score (LUS) Change From Baseline
時間枠：T0: After anesthesia induction and before pneumoperitoneum initiation (baseline); T1: At the end of surgery before extubation; T2: 1 hour after arrival in the post-anesthesia care unit (PACU)
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Perioperative lung aeration loss and atelectasis will be assessed using the Lung Ultrasound Score (LUS) during laparoscopic cholecystectomy performed under two different pneumoperitoneum pressures (10 mmHg vs 14 mmHg).
Lung ultrasonography will be performed on predefined anterior and lateral chest wall regions bilaterally.
Each lung region will be scored from 0 to 3 according to the degree of aeration loss, and the total LUS will range from 0 to 24.
Higher scores indicate greater loss of lung aeration and more severe atelectasis.
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T0: After anesthesia induction and before pneumoperitoneum initiation (baseline); T1: At the end of surgery before extubation; T2: 1 hour after arrival in the post-anesthesia care unit (PACU)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Peak Airway Pressure (cmH₂O)
時間枠：T0: Before pneumoperitoneum initiation (baseline); T1: 30 minutes after pneumoperitoneum initiation; T2: At the end of surgery before pneumoperitoneum desufflation
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Intraoperative peak airway pressure (cmH₂O) during laparoscopic cholecystectomy will be measured using the anesthesia ventilator and compared between the low-pressure pneumoperitoneum (10 mmHg) and standard-pressure pneumoperitoneum (14 mmHg) groups.
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T0: Before pneumoperitoneum initiation (baseline); T1: 30 minutes after pneumoperitoneum initiation; T2: At the end of surgery before pneumoperitoneum desufflation
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Dynamic Lung Compliance (mL/cmH₂O) Measured by Mechanical Ventilator
時間枠：Baseline (before pneumoperitoneum) and 5, 15, 30, and 45 minutes after pneumoperitoneum initiation
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Intraoperative dynamic lung compliance (mL/cmH₂O), measured using the anesthesia ventilator, will be compared between low-pressure pneumoperitoneum (10 mmHg) and standard-pressure pneumoperitoneum (14 mmHg) groups during laparoscopic cholecystectomy.
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Baseline (before pneumoperitoneum) and 5, 15, 30, and 45 minutes after pneumoperitoneum initiation
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Engin Çetin、Kocaeli City Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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