Pneumoperitoneum Pressure and Lung Ultrasound Atelectasis
21. August 2026 aktualisiert von: Engin Çetin
Effects of Different Pneumoperitoneum Pressures on Perioperative Atelectasis Assessed by Lung Ultrasound in Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective Randomized Single-Blind Controlled Trial
Elective laparoscopic cholecystectomy may lead to perioperative atelectasis due to pneumoperitoneum-related diaphragmatic elevation and impaired respiratory mechanics.
Lung ultrasound (LUS) provides a noninvasive bedside method for evaluating perioperative aeration loss.
This prospective randomized controlled study aims to compare the effects of low-pressure (10 mmHg) and standard-pressure (14 mmHg) pneumoperitoneum on perioperative atelectasis assessed by LUS in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia.
Changes in LUS scores, respiratory mechanics, oxygenation, and postoperative clinical outcomes will also be evaluated.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Elective laparoscopic cholecystectomy may cause perioperative atelectasis due to pneumoperitoneum-related impairment of respiratory mechanics. Lung ultrasound (LUS) is a noninvasive bedside tool that can evaluate perioperative lung aeration loss and atelectasis.
This prospective randomized single-blind controlled trial aims to compare the effects of low-pressure (10 mmHg) and standard-pressure (14 mmHg) pneumoperitoneum on perioperative atelectasis assessed by LUS in patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia. Patients will be randomized into two groups according to pneumoperitoneum pressure level.
LUS assessments will be performed before pneumoperitoneum, at the end of surgery before extubation, and at the postoperative first hour. The primary outcome will be the change in LUS score from baseline to the end of surgery. Secondary outcomes will include respiratory mechanics, oxygenation parameters, postoperative oxygen requirement, postoperative pain, nausea-vomiting, and recovery outcomes.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Türkei (türkiye), 41200
- University of Health Sciences Kocaeli City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 65 years
- ASA physical status I-II
- Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia
- Body mass index (BMI) <30 kg/m²
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Chronic pulmonary disease
- Recent respiratory tract infection
- Thoracic deformity or previous thoracic surgery
- Preoperative pulmonary pathology
- Morbid obesity
- Pregnancy
- Emergency surgery
- Conversion to open surgery
- Requirement for protocol-violating pneumoperitoneum pressure modification
- Refusal to participate in the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 10 mmHg pneumoperitoneum
Die Patienten in dieser Gruppe werden einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen, wobei Pneumoperitoneum bei 10 mmHg gehalten wird.
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Die laparoskopische Cholezystektomie wird mit intraabdominalem Druck durchgeführt, der während der Insufflation bei 10 mmHg gehalten wird.
Standard -Anästhesie und chirurgische Protokolle werden befolgt.
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Aktiver Komparator: 14 mmHg pneumoperitoneum
Die Patienten in dieser Gruppe werden einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen, wobei Pneumoperitoneum bei 14 mmHg gehalten wird.
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Die laparoskopische Cholezystektomie wird mit intraabdominalem Druck durchgeführt, der während der Insufflation bei 14 mmHg gehalten wird.
Standard -Anästhesie und chirurgische Protokolle werden befolgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Total Lung Ultrasound Score (LUS) Change From Baseline
Zeitfenster: T0: After anesthesia induction and before pneumoperitoneum initiation (baseline); T1: At the end of surgery before extubation; T2: 1 hour after arrival in the post-anesthesia care unit (PACU)
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Perioperative lung aeration loss and atelectasis will be assessed using the Lung Ultrasound Score (LUS) during laparoscopic cholecystectomy performed under two different pneumoperitoneum pressures (10 mmHg vs 14 mmHg).
Lung ultrasonography will be performed on predefined anterior and lateral chest wall regions bilaterally.
Each lung region will be scored from 0 to 3 according to the degree of aeration loss, and the total LUS will range from 0 to 24.
Higher scores indicate greater loss of lung aeration and more severe atelectasis.
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T0: After anesthesia induction and before pneumoperitoneum initiation (baseline); T1: At the end of surgery before extubation; T2: 1 hour after arrival in the post-anesthesia care unit (PACU)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Peak Airway Pressure (cmH₂O)
Zeitfenster: T0: Before pneumoperitoneum initiation (baseline); T1: 30 minutes after pneumoperitoneum initiation; T2: At the end of surgery before pneumoperitoneum desufflation
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Intraoperative peak airway pressure (cmH₂O) during laparoscopic cholecystectomy will be measured using the anesthesia ventilator and compared between the low-pressure pneumoperitoneum (10 mmHg) and standard-pressure pneumoperitoneum (14 mmHg) groups.
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T0: Before pneumoperitoneum initiation (baseline); T1: 30 minutes after pneumoperitoneum initiation; T2: At the end of surgery before pneumoperitoneum desufflation
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Dynamic Lung Compliance (mL/cmH₂O) Measured by Mechanical Ventilator
Zeitfenster: Baseline (before pneumoperitoneum) and 5, 15, 30, and 45 minutes after pneumoperitoneum initiation
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Intraoperative dynamic lung compliance (mL/cmH₂O), measured using the anesthesia ventilator, will be compared between low-pressure pneumoperitoneum (10 mmHg) and standard-pressure pneumoperitoneum (14 mmHg) groups during laparoscopic cholecystectomy.
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Baseline (before pneumoperitoneum) and 5, 15, 30, and 45 minutes after pneumoperitoneum initiation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Engin Çetin, Kocaeli City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSH-ANREA-EC-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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