Pneumoperitoneum Pressure and Lung Ultrasound Atelectasis
2026년 5월 26일 업데이트: Engin Çetin
Effects of Different Pneumoperitoneum Pressures on Perioperative Atelectasis Assessed by Lung Ultrasound in Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective Randomized Single-Blind Controlled Trial
Elective laparoscopic cholecystectomy may lead to perioperative atelectasis due to pneumoperitoneum-related diaphragmatic elevation and impaired respiratory mechanics.
Lung ultrasound (LUS) provides a noninvasive bedside method for evaluating perioperative aeration loss.
This prospective randomized controlled study aims to compare the effects of low-pressure (10 mmHg) and standard-pressure (14 mmHg) pneumoperitoneum on perioperative atelectasis assessed by LUS in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia.
Changes in LUS scores, respiratory mechanics, oxygenation, and postoperative clinical outcomes will also be evaluated.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
Elective laparoscopic cholecystectomy may cause perioperative atelectasis due to pneumoperitoneum-related impairment of respiratory mechanics. Lung ultrasound (LUS) is a noninvasive bedside tool that can evaluate perioperative lung aeration loss and atelectasis.
This prospective randomized single-blind controlled trial aims to compare the effects of low-pressure (10 mmHg) and standard-pressure (14 mmHg) pneumoperitoneum on perioperative atelectasis assessed by LUS in patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia. Patients will be randomized into two groups according to pneumoperitoneum pressure level.
LUS assessments will be performed before pneumoperitoneum, at the end of surgery before extubation, and at the postoperative first hour. The primary outcome will be the change in LUS score from baseline to the end of surgery. Secondary outcomes will include respiratory mechanics, oxygenation parameters, postoperative oxygen requirement, postoperative pain, nausea-vomiting, and recovery outcomes.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Engin Cetin
- 전화번호: 05321206004
- 이메일: Doccetin52@gmail.com
연구 장소
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41200
- University of Health Sciences Kocaeli City Hospital
-
연락하다:
- Engin Çetin, M.D
- 전화번호: op 05321206004
- 이메일: Doccetin52@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 65 years
- ASA physical status I-II
- Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia
- Body mass index (BMI) <30 kg/m²
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Chronic pulmonary disease
- Recent respiratory tract infection
- Thoracic deformity or previous thoracic surgery
- Preoperative pulmonary pathology
- Morbid obesity
- Pregnancy
- Emergency surgery
- Conversion to open surgery
- Requirement for protocol-violating pneumoperitoneum pressure modification
- Refusal to participate in the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 10 mmHg pneumoperitoneum
이 그룹의 환자는 10mmHg에서 유지 된 폐렴으로 복강경 담낭 절제술을받습니다.
|
복강경 담낭 절제술은 흡입 동안 10 mmHg에서 유지되는 복강 내 압력으로 수행 될 것이다.
표준 마취 및 수술 프로토콜이 이어질 것입니다.
|
|
활성 비교기: 14 mmHg pneumoperitoneum
이 그룹의 환자는 14 mmHg에서 유지 된 폐렴으로 복강경 담낭 절제술을받습니다.
|
복강경 담낭 절제술은 흡입 동안 14 mmHg에서 유지되는 복강 내 압력으로 수행 될 것이다.
표준 마취 및 수술 프로토콜이 이어질 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Total Lung Ultrasound Score (LUS) Change From Baseline
기간: T0: After anesthesia induction and before pneumoperitoneum initiation (baseline); T1: At the end of surgery before extubation; T2: 1 hour after arrival in the post-anesthesia care unit (PACU)
|
Perioperative lung aeration loss and atelectasis will be assessed using the Lung Ultrasound Score (LUS) during laparoscopic cholecystectomy performed under two different pneumoperitoneum pressures (10 mmHg vs 14 mmHg).
Lung ultrasonography will be performed on predefined anterior and lateral chest wall regions bilaterally.
Each lung region will be scored from 0 to 3 according to the degree of aeration loss, and the total LUS will range from 0 to 24.
Higher scores indicate greater loss of lung aeration and more severe atelectasis.
|
T0: After anesthesia induction and before pneumoperitoneum initiation (baseline); T1: At the end of surgery before extubation; T2: 1 hour after arrival in the post-anesthesia care unit (PACU)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Peak Airway Pressure (cmH₂O)
기간: T0: Before pneumoperitoneum initiation (baseline); T1: 30 minutes after pneumoperitoneum initiation; T2: At the end of surgery before pneumoperitoneum desufflation
|
Intraoperative peak airway pressure (cmH₂O) during laparoscopic cholecystectomy will be measured using the anesthesia ventilator and compared between the low-pressure pneumoperitoneum (10 mmHg) and standard-pressure pneumoperitoneum (14 mmHg) groups.
|
T0: Before pneumoperitoneum initiation (baseline); T1: 30 minutes after pneumoperitoneum initiation; T2: At the end of surgery before pneumoperitoneum desufflation
|
|
Dynamic Lung Compliance (mL/cmH₂O) Measured by Mechanical Ventilator
기간: Baseline (before pneumoperitoneum) and 5, 15, 30, and 45 minutes after pneumoperitoneum initiation
|
Intraoperative dynamic lung compliance (mL/cmH₂O), measured using the anesthesia ventilator, will be compared between low-pressure pneumoperitoneum (10 mmHg) and standard-pressure pneumoperitoneum (14 mmHg) groups during laparoscopic cholecystectomy.
|
Baseline (before pneumoperitoneum) and 5, 15, 30, and 45 minutes after pneumoperitoneum initiation
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Engin Çetin, Kocaeli City Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
10 mmHg pneumoperitoneum에 대한 임상 시험
-
University Hospital, CaenNovespace알려지지 않은
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of Defense모집하지 않고 적극적으로