Pneumoperitoneum Pressure and Lung Ultrasound Atelectasis
21 août 2026 mis à jour par: Engin Çetin
Effects of Different Pneumoperitoneum Pressures on Perioperative Atelectasis Assessed by Lung Ultrasound in Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective Randomized Single-Blind Controlled Trial
Elective laparoscopic cholecystectomy may lead to perioperative atelectasis due to pneumoperitoneum-related diaphragmatic elevation and impaired respiratory mechanics.
Lung ultrasound (LUS) provides a noninvasive bedside method for evaluating perioperative aeration loss.
This prospective randomized controlled study aims to compare the effects of low-pressure (10 mmHg) and standard-pressure (14 mmHg) pneumoperitoneum on perioperative atelectasis assessed by LUS in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia.
Changes in LUS scores, respiratory mechanics, oxygenation, and postoperative clinical outcomes will also be evaluated.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Elective laparoscopic cholecystectomy may cause perioperative atelectasis due to pneumoperitoneum-related impairment of respiratory mechanics. Lung ultrasound (LUS) is a noninvasive bedside tool that can evaluate perioperative lung aeration loss and atelectasis.
This prospective randomized single-blind controlled trial aims to compare the effects of low-pressure (10 mmHg) and standard-pressure (14 mmHg) pneumoperitoneum on perioperative atelectasis assessed by LUS in patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia. Patients will be randomized into two groups according to pneumoperitoneum pressure level.
LUS assessments will be performed before pneumoperitoneum, at the end of surgery before extubation, and at the postoperative first hour. The primary outcome will be the change in LUS score from baseline to the end of surgery. Secondary outcomes will include respiratory mechanics, oxygenation parameters, postoperative oxygen requirement, postoperative pain, nausea-vomiting, and recovery outcomes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, Turquie (Türkiye), 41200
- University of Health Sciences Kocaeli City Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 65 years
- ASA physical status I-II
- Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia
- Body mass index (BMI) <30 kg/m²
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Chronic pulmonary disease
- Recent respiratory tract infection
- Thoracic deformity or previous thoracic surgery
- Preoperative pulmonary pathology
- Morbid obesity
- Pregnancy
- Emergency surgery
- Conversion to open surgery
- Requirement for protocol-violating pneumoperitoneum pressure modification
- Refusal to participate in the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 10 mmHg pneumopéritoneum
Les patients de ce groupe subiront une cholécystectomie laparoscopique avec du pneumopéritoine maintenu à 10 mmHg.
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La cholécystectomie laparoscopique sera réalisée avec une pression intra-abdominale maintenue à 10 mmHg pendant l'insufflation.
L'anesthésie standard et les protocoles chirurgicaux seront suivis.
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Comparateur actif: 14 mmHg pneumopéritoneum
Les patients de ce groupe subiront une cholécystectomie laparoscopique avec du pneumopéritoine maintenu à 14 mmHg.
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La cholécystectomie laparoscopique sera réalisée avec une pression intra-abdominale maintenue à 14 mmHg pendant l'insufflation.
L'anesthésie standard et les protocoles chirurgicaux seront suivis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Total Lung Ultrasound Score (LUS) Change From Baseline
Délai: T0: After anesthesia induction and before pneumoperitoneum initiation (baseline); T1: At the end of surgery before extubation; T2: 1 hour after arrival in the post-anesthesia care unit (PACU)
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Perioperative lung aeration loss and atelectasis will be assessed using the Lung Ultrasound Score (LUS) during laparoscopic cholecystectomy performed under two different pneumoperitoneum pressures (10 mmHg vs 14 mmHg).
Lung ultrasonography will be performed on predefined anterior and lateral chest wall regions bilaterally.
Each lung region will be scored from 0 to 3 according to the degree of aeration loss, and the total LUS will range from 0 to 24.
Higher scores indicate greater loss of lung aeration and more severe atelectasis.
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T0: After anesthesia induction and before pneumoperitoneum initiation (baseline); T1: At the end of surgery before extubation; T2: 1 hour after arrival in the post-anesthesia care unit (PACU)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Peak Airway Pressure (cmH₂O)
Délai: T0: Before pneumoperitoneum initiation (baseline); T1: 30 minutes after pneumoperitoneum initiation; T2: At the end of surgery before pneumoperitoneum desufflation
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Intraoperative peak airway pressure (cmH₂O) during laparoscopic cholecystectomy will be measured using the anesthesia ventilator and compared between the low-pressure pneumoperitoneum (10 mmHg) and standard-pressure pneumoperitoneum (14 mmHg) groups.
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T0: Before pneumoperitoneum initiation (baseline); T1: 30 minutes after pneumoperitoneum initiation; T2: At the end of surgery before pneumoperitoneum desufflation
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Dynamic Lung Compliance (mL/cmH₂O) Measured by Mechanical Ventilator
Délai: Baseline (before pneumoperitoneum) and 5, 15, 30, and 45 minutes after pneumoperitoneum initiation
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Intraoperative dynamic lung compliance (mL/cmH₂O), measured using the anesthesia ventilator, will be compared between low-pressure pneumoperitoneum (10 mmHg) and standard-pressure pneumoperitoneum (14 mmHg) groups during laparoscopic cholecystectomy.
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Baseline (before pneumoperitoneum) and 5, 15, 30, and 45 minutes after pneumoperitoneum initiation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Engin Çetin, Kocaeli City Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2026
Première publication (Réel)
27 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSH-ANREA-EC-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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