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Outcomes of Conventional Root Canal Treatment Compared to Regenerative Endodontics, and Cleaning and Shaping Only in Mature Upper First Premolars

2026年8月20日 更新者：Maram Reda Afifi、Ain Shams University

The Effect of Regenerative Endodontic Procedures and Only Cleaning and Shaping on The Outcome of Adult Mature Permanent Necrotic Teeth: A Randomized Clinical Trial

It was to compare clinically between the success of the primary endodontic treatment, regeneration, and only cleaning and shaping in necrotic mature first premolars with apical periodontitis

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

a- Fifty four patients were enrolled and screened for eligibility b- Participants were randomly assigned to three groups (n=18 per group) i- Group [CRCT]: Conventional root canal treatment (n=18) ii- Group [REP] : Regenerative endodontic treatment (REP) (n=18), cell homing technique was used , and MTA was placed 3mm into the canals , the access was sealed by light cured glass ionomer then composite iii- Group [C.S]: Only cleaning and shaping (n=18) the same steps of REP but without bleeding induction and MTA was placed 3mm into the canals , the access was sealed by light cured glass ionomer then composite

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、エジプト
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Age: 20-50 years
  • Medically free
  • The patient should have the upper first premolar that needs endodontic treatment with apical periodontitis
  • Necrotic teeth
  • Participants were willing to commit to the entire period of the trial and agreed to sign the written consent after a full explanation of the study.

Exclusion Criteria:

  • Symptomatic irreversible pulpitis
  • If the premolar is non restorable
  • If the premolar will need a post and core
  • Vertical root fracture
  • Open apex
  • Presence of any systemic disease or allergic reactions.
  • Vulnerable group; prisoners, pregnant females, mentally ill, etc…

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：Control group
conventional endodontic treatment, the canals were filled by conventional gutta percha with proper coronal seal
アクティブコンパレータ：Regeneration group
Cell homing via bleeding induction was done, MTA was applied into the canals at a depth of 3mm, and the access was sealed by light-cured glass ionomer, then composite restorations were placed
他の：cell homing
it is done by bleeding induction into the canals
実験的：Cleaning and shaping only group
Aseptic techniques were used while using the irrigation activation technique to enhance the irrigation effects, after then MTA was applied into the canals at a depth of 3mm, and the access was sealed by light-cured glass ionomer then composite restorations were placed to ensure proper coronal seal
手順：Cleaning and shaping only
proper canal disinfection and mechanical instrumentation followed by proper coronal seal

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Resolution of the clinical and radiographic sign and symptoms
時間枠：follow ups 3, 6 12 months

Clinically, no pain upon percussion or palpation, and no sinus tracts. Signs of radiographic bone healing it is going to be recorded as a yes/ no answer. No sign and symptoms= no pain upon percussion, palpation, and no sinus tract was observed Yes, there are signs and symptoms= that one or more of these criteria will be present [ pain upon percussion, presence of a bulge upon palpation, sinus tract exists] Radiographic healing will be assessed by 2 ways.

  1. Qualitative test by using the Periapical Index Score; score 1 indicates bone healing, and score 5 indicates Severe apical periodontitis, with exacerbating features
  2. Quantitative assessment measured the percent of lesion reduction using ImageJ software to measure the area of the lesion preoperatively and at follow-ups. This rule will be used: [preoperative area - postoperative area] / preoperative area = ... X100= ..%
follow ups 3, 6 12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
restoring of the pulp vitality which will be recorded by electric pulp tester
時間枠：3,6,12 months
The reading at each follow-up will be a yes/ no answer Yes, there is sensation if the patient feels tingling while using the electric pulp tester No, no sensation if the patient didn't feel the tingling
3,6,12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月3日

一次修了 (実際)

2026年4月7日

研究の完了 (実際)

2026年4月11日

試験登録日

最初に提出

2026年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月19日

最初の投稿 (実際)

2026年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月20日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 28/2/1993

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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