Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Outcomes of Conventional Root Canal Treatment Compared to Regenerative Endodontics, and Cleaning and Shaping Only in Mature Upper First Premolars

20. august 2026 oppdatert av: Maram Reda Afifi, Ain Shams University

The Effect of Regenerative Endodontic Procedures and Only Cleaning and Shaping on The Outcome of Adult Mature Permanent Necrotic Teeth: A Randomized Clinical Trial

It was to compare clinically between the success of the primary endodontic treatment, regeneration, and only cleaning and shaping in necrotic mature first premolars with apical periodontitis

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

a- Fifty four patients were enrolled and screened for eligibility b- Participants were randomly assigned to three groups (n=18 per group) i- Group [CRCT]: Conventional root canal treatment (n=18) ii- Group [REP] : Regenerative endodontic treatment (REP) (n=18), cell homing technique was used , and MTA was placed 3mm into the canals , the access was sealed by light cured glass ionomer then composite iii- Group [C.S]: Only cleaning and shaping (n=18) the same steps of REP but without bleeding induction and MTA was placed 3mm into the canals , the access was sealed by light cured glass ionomer then composite

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age: 20-50 years
  • Medically free
  • The patient should have the upper first premolar that needs endodontic treatment with apical periodontitis
  • Necrotic teeth
  • Participants were willing to commit to the entire period of the trial and agreed to sign the written consent after a full explanation of the study.

Exclusion Criteria:

  • Symptomatic irreversible pulpitis
  • If the premolar is non restorable
  • If the premolar will need a post and core
  • Vertical root fracture
  • Open apex
  • Presence of any systemic disease or allergic reactions.
  • Vulnerable group; prisoners, pregnant females, mentally ill, etc…

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Control group
conventional endodontic treatment, the canals were filled by conventional gutta percha with proper coronal seal
Aktiv komparator: Regeneration group
Cell homing via bleeding induction was done, MTA was applied into the canals at a depth of 3mm, and the access was sealed by light-cured glass ionomer, then composite restorations were placed
Annen: cell homing
it is done by bleeding induction into the canals
Eksperimentell: Cleaning and shaping only group
Aseptic techniques were used while using the irrigation activation technique to enhance the irrigation effects, after then MTA was applied into the canals at a depth of 3mm, and the access was sealed by light-cured glass ionomer then composite restorations were placed to ensure proper coronal seal
Fremgangsmåte: Cleaning and shaping only
proper canal disinfection and mechanical instrumentation followed by proper coronal seal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resolution of the clinical and radiographic sign and symptoms
Tidsramme: follow ups 3, 6 12 months

Clinically, no pain upon percussion or palpation, and no sinus tracts. Signs of radiographic bone healing it is going to be recorded as a yes/ no answer. No sign and symptoms= no pain upon percussion, palpation, and no sinus tract was observed Yes, there are signs and symptoms= that one or more of these criteria will be present [ pain upon percussion, presence of a bulge upon palpation, sinus tract exists] Radiographic healing will be assessed by 2 ways.

  1. Qualitative test by using the Periapical Index Score; score 1 indicates bone healing, and score 5 indicates Severe apical periodontitis, with exacerbating features
  2. Quantitative assessment measured the percent of lesion reduction using ImageJ software to measure the area of the lesion preoperatively and at follow-ups. This rule will be used: [preoperative area - postoperative area] / preoperative area = ... X100= ..%
follow ups 3, 6 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
restoring of the pulp vitality which will be recorded by electric pulp tester
Tidsramme: 3,6,12 months
The reading at each follow-up will be a yes/ no answer Yes, there is sensation if the patient feels tingling while using the electric pulp tester No, no sensation if the patient didn't feel the tingling
3,6,12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

7. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

11. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 28/2/1993

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere