- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07609732
Outcomes of Conventional Root Canal Treatment to Regenerative Endodontics Compared and Cleaning and Shaping in Adults
The Effect of Regenerative Endodontic Procedures and Only Cleaning and Shaping on The Outcome of Adult Mature Permanent Necrotic Teeth: A Randomized Clinical Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Age: 20-50 years
- Medically free
- The patient should have the upper first premolar that needs endodontic treatment with apical periodontitis
- Necrotic teeth
- Participants were willing to commit to the entire period of the trial and agreed to sign the written consent after a full explanation of the study.
Exclusion Criteria:
- Symptomatic irreversible pulpitis
- If the premolar is non restorable
- If the premolar will need a post and core
- Vertical root fracture
- Open apex
- Presence of any systemic disease or allergic reactions.
- Vulnerable group; prisoners, pregnant females, mentally ill, etc…
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control group
conventional endodontic treatment, the canals were filled by conventional gutta percha with proper coronal seal
|
|
|
Aktivní komparátor: Regeneration group
Cell homing via bleeding induction was done , MTA is applied into the canals at depth of 3mm and the access was sealed was composite restorations
|
it is done by bleeding induction into the canals
|
|
Experimentální: Cleaning and shaping only group
Aseptic techniques were used while using irrigation activation technique to enhance the irrigation effects, after then MTA is applied into the canals at depth of 3mm and the access was sealed was composite restorations to ensure proper coronal seal
|
proper canal disinfection and mechanical instrumentation followed by proper coronal seal
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Resolution of the clinical and radiographic sign and symptoms
Časové okno: follow ups 3, 6 12 months
|
clinically, no pain upon percussion , palpation and no sinus tracts signs of radiographic bone healing, it is going to be recorded as yes/ no answer No sign and symptoms= no pain upon percussion, palpation and no sinus tract was observed yes there is sign and symptoms= that one ore more of these criteria will be present [ pain upon percussion, presence of a bulge upon palpation, sinus tract exist] radiographic healing will be assessed by 2 ways
|
follow ups 3, 6 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
restoring of the pulp vitality which will be recorded by electric pulp tester
Časové okno: 3,6,12 months
|
the reading at each follow up will be yes/ no answer yes= there is sensation if the patient felt tingling while using the electric pulp tester no = no sensation if the patient didn't feel the tingling
|
3,6,12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 28/2/1993
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cell homing
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusFondazione Ico FalckZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Po mrtvici
-
Jiangsu Renocell Biotech CompanyZatím nenabírámeSystémová skleróza
-
Rothman Institute OrthopaedicsNeznámýJednostupňová bilaterální totální náhrada kyčleSpojené státy
-
Imbioray (Hangzhou) Biomedicine Co., Ltd.The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityZatím nenabíráme
-
Imbioray (Hangzhou) Biomedicine Co., Ltd.Nábor
-
Nantes University HospitalDokončenoKardiochirurgická operace vyžadující kardiopulmonální bypass | Srdeční chirurgie pod mimotělním oběhemFrancie
-
EutilexNáborPokročilý hepatocelulární karcinomKorejská republika
-
Oxford ImmunotecDokončenoTuberkulózaSpojené státy, Jižní Afrika
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNeznámý
-
Tianjin Huanhu HospitalShanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.NáborRoztroušená skleróza | Myasthenia Gravis | Autoimunitní encefalitida | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatieČína