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Outcomes of Conventional Root Canal Treatment to Regenerative Endodontics Compared and Cleaning and Shaping in Adults

19. Mai 2026 aktualisiert von: Maram Reda Afifi, Ain Shams University

The Effect of Regenerative Endodontic Procedures and Only Cleaning and Shaping on The Outcome of Adult Mature Permanent Necrotic Teeth: A Randomized Clinical Trial

It was to compare clinically between the success of the primary endodontic treatment, regeneration, and only cleaning and shaping in necrotic mature first premolars with apical periodontitis

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

a- Fifty four patients were enrolled and screened for eligibility b- Participants were randomly assigned to three groups (n=18 per group) i- Group A: Conventional endodontic treatment (n=18) ii- Group B: Regenerative endodontic treatment (REP) (n=18), cell homing technique was used , and MTA was placed 3mm into the canals , the access was sealed by composite iii- Group C: Only cleaning and shaping (n=18) the same steps of REP but without bleeding induction and MTA was placed 3mm into the canals , the access was sealed by composite

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age: 20-50 years
  • Medically free
  • The patient should have the upper first premolar that needs endodontic treatment with apical periodontitis
  • Necrotic teeth
  • Participants were willing to commit to the entire period of the trial and agreed to sign the written consent after a full explanation of the study.

Exclusion Criteria:

  • Symptomatic irreversible pulpitis
  • If the premolar is non restorable
  • If the premolar will need a post and core
  • Vertical root fracture
  • Open apex
  • Presence of any systemic disease or allergic reactions.
  • Vulnerable group; prisoners, pregnant females, mentally ill, etc…

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Control group
conventional endodontic treatment, the canals were filled by conventional gutta percha with proper coronal seal
Aktiver Komparator: Regeneration group
Cell homing via bleeding induction was done , MTA is applied into the canals at depth of 3mm and the access was sealed was composite restorations
Sonstiges: cell homing
it is done by bleeding induction into the canals
Experimental: Cleaning and shaping only group
Aseptic techniques were used while using irrigation activation technique to enhance the irrigation effects, after then MTA is applied into the canals at depth of 3mm and the access was sealed was composite restorations to ensure proper coronal seal
Verfahren: Cleaning and shaping only
proper canal disinfection and mechanical instrumentation followed by proper coronal seal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resolution of the clinical and radiographic sign and symptoms
Zeitfenster: follow ups 3, 6 12 months

clinically, no pain upon percussion , palpation and no sinus tracts signs of radiographic bone healing, it is going to be recorded as yes/ no answer No sign and symptoms= no pain upon percussion, palpation and no sinus tract was observed yes there is sign and symptoms= that one ore more of these criteria will be present [ pain upon percussion, presence of a bulge upon palpation, sinus tract exist] radiographic healing will be assessed by 2 ways

  1. Qualitative test by using the Periapical Index Score ; score 1 indicates bone healing and score 5 indicates Severe apical periodontitis, with exacerbating features
  2. Quantitative assessment will measure the percent of lesion reduction by using imageJ software to measure the area of the lesion preoperative and at follow ups this rule will be used [preoperative area - postoperative area]/ preoperative area=... X100= ..%
follow ups 3, 6 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
restoring of the pulp vitality which will be recorded by electric pulp tester
Zeitfenster: 3,6,12 months
the reading at each follow up will be yes/ no answer yes= there is sensation if the patient felt tingling while using the electric pulp tester no = no sensation if the patient didn't feel the tingling
3,6,12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28/2/1993

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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