- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07609732
Outcomes of Conventional Root Canal Treatment Compared to Regenerative Endodontics, and Cleaning and Shaping Only in Mature Upper First Premolars
2026년 6월 1일 업데이트: Maram Reda Afifi, Ain Shams University
The Effect of Regenerative Endodontic Procedures and Only Cleaning and Shaping on The Outcome of Adult Mature Permanent Necrotic Teeth: A Randomized Clinical Trial
It was to compare clinically between the success of the primary endodontic treatment, regeneration, and only cleaning and shaping in necrotic mature first premolars with apical periodontitis
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
a- Fifty four patients were enrolled and screened for eligibility b- Participants were randomly assigned to three groups (n=18 per group) i- Group [CRCT]: Conventional root canal treatment (n=18) ii- Group [REP] : Regenerative endodontic treatment (REP) (n=18), cell homing technique was used , and MTA was placed 3mm into the canals , the access was sealed by light cured glass ionomer then composite iii- Group [C.S]: Only cleaning and shaping (n=18) the same steps of REP but without bleeding induction and MTA was placed 3mm into the canals , the access was sealed by light cured glass ionomer then composite
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, 이집트
- Faculty of Dentistry Ain Shams university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Age: 20-50 years
- Medically free
- The patient should have the upper first premolar that needs endodontic treatment with apical periodontitis
- Necrotic teeth
- Participants were willing to commit to the entire period of the trial and agreed to sign the written consent after a full explanation of the study.
Exclusion Criteria:
- Symptomatic irreversible pulpitis
- If the premolar is non restorable
- If the premolar will need a post and core
- Vertical root fracture
- Open apex
- Presence of any systemic disease or allergic reactions.
- Vulnerable group; prisoners, pregnant females, mentally ill, etc…
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: Control group
conventional endodontic treatment, the canals were filled by conventional gutta percha with proper coronal seal
|
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활성 비교기: Regeneration group
Cell homing via bleeding induction was done, MTA was applied into the canals at a depth of 3mm, and the access was sealed by light-cured glass ionomer, then composite restorations were placed
|
it is done by bleeding induction into the canals
|
|
실험적: Cleaning and shaping only group
Aseptic techniques were used while using the irrigation activation technique to enhance the irrigation effects, after then MTA was applied into the canals at a depth of 3mm, and the access was sealed by light-cured glass ionomer then composite restorations were placed to ensure proper coronal seal
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proper canal disinfection and mechanical instrumentation followed by proper coronal seal
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Resolution of the clinical and radiographic sign and symptoms
기간: follow ups 3, 6 12 months
|
Clinically, no pain upon percussion or palpation, and no sinus tracts. Signs of radiographic bone healing it is going to be recorded as a yes/ no answer. No sign and symptoms= no pain upon percussion, palpation, and no sinus tract was observed Yes, there are signs and symptoms= that one or more of these criteria will be present [ pain upon percussion, presence of a bulge upon palpation, sinus tract exists] Radiographic healing will be assessed by 2 ways.
|
follow ups 3, 6 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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restoring of the pulp vitality which will be recorded by electric pulp tester
기간: 3,6,12 months
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The reading at each follow-up will be a yes/ no answer Yes, there is sensation if the patient feels tingling while using the electric pulp tester No, no sensation if the patient didn't feel the tingling
|
3,6,12 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 28/2/1993
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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