Pre-discharge Influenza Vaccination in Patients Hospitalized for Acute Cardiac Conditions
Patients hospitalized for acute cardiac conditions-including acute myocardial infarction, acute heart failure, pulmonary embolism, arrhythmias, and hypertensive emergencies-represent a heterogeneous population at very high risk of recurrent cardiovascular events. Influenza infection may act as a trigger for adverse cardiovascular events. Given the persistently low influenza vaccination uptake despite evidence-based benefits observed in vulnerable populations, including patients with cardiac conditions, new strategies to improve vaccination coverage are being explored. Recently, increasing attention has been directed toward an approach already used in fields such as neonatology, where vaccinations are administered prior to hospital discharge.
In this investigator-initiated, single-center, randomized, open-label interventional study, we will evaluate whether influenza vaccination administered within 24 hours before hospital discharge in patients hospitalized for acute cardiac conditions is safe and effective in reducing subsequent infections, cardiovascular events, and mortality during the 6 months following hospitalization.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Piotr Kübler Kübler, Professor
- 電話番号：48717364240
- メール：piotr.kubler@umw.edu.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michal Tkaczyszyn, M.D., PhD
- 電話番号：48 71 733 11 12
- メール：michal.tkaczyszyn@umw.edu.pl
研究場所
-
-
-
Wroclaw、ポーランド、50-556
- 募集
- Jan Mikulicz Radecki University Hospital in Wroclaw
-
コンタクト：
- Michal Tkaczyszyn, M.D, PhD
- 電話番号：48 71 733 11 12
- メール：michal.tkaczyszyn@umw.edu.pl
-
コンタクト：
- Kamila Florek, M.D.
- 電話番号：71 733 11 12
- メール：kamila.florek@student.umw.edu.pl
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Acute cardiac hospitalization,
- Planned discharge home within the next 48 hours following completion of in-hospital treatment,
- No prior influenza vaccination for the current influenza season.
Exclusion Criteria:
- History of a severe adverse reaction to influenza vaccination,
- Allergy to any component of the vaccine to be administered,
- Discharge to another hospital for continuation of treatment or discharge to a long-term care facility,
- Antibiotic therapy to be continued after discharge.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：Standard of care
standard of care (SOC), including recommendation for influenza vaccination in primary care
|
|
|
実験的：Influenza vaccination pre-discharge in patients hospitalized for acute cardiac conditions
pre-discharge influenza vaccine administration
|
Influenza vaccination pre-discharge in patients hospitalized for acute cardiac conditions
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
infection, unplanned cardiovascular hospitalization or cardiovascular death
時間枠：6 months
|
For the purposes of the study, infection was defined as an acute illness characterized by at least one of the following symptoms or events:
|
6 months
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Jan Biegus, Professor、Wroclaw Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KB 355/2025, KB 171/2026
- IDUB.E261.24.014, NANO-9/RNZP (その他の識別子：Wroclaw Medical University)
- SUBD.A460.26.014 (その他の識別子：Wroclaw Medical University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Influenza vaccinationの臨床試験
-
GlaxoSmithKline完了