Pre-discharge Influenza Vaccination in Patients Hospitalized for Acute Cardiac Conditions
Patients hospitalized for acute cardiac conditions-including acute myocardial infarction, acute heart failure, pulmonary embolism, arrhythmias, and hypertensive emergencies-represent a heterogeneous population at very high risk of recurrent cardiovascular events. Influenza infection may act as a trigger for adverse cardiovascular events. Given the persistently low influenza vaccination uptake despite evidence-based benefits observed in vulnerable populations, including patients with cardiac conditions, new strategies to improve vaccination coverage are being explored. Recently, increasing attention has been directed toward an approach already used in fields such as neonatology, where vaccinations are administered prior to hospital discharge.
In this investigator-initiated, single-center, randomized, open-label interventional study, we will evaluate whether influenza vaccination administered within 24 hours before hospital discharge in patients hospitalized for acute cardiac conditions is safe and effective in reducing subsequent infections, cardiovascular events, and mortality during the 6 months following hospitalization.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Piotr Kübler Kübler, Professor
- Puhelinnumero: 48717364240
- Sähköposti: piotr.kubler@umw.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michal Tkaczyszyn, M.D., PhD
- Puhelinnumero: 48 71 733 11 12
- Sähköposti: michal.tkaczyszyn@umw.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Wroclaw, Puola, 50-556
- Rekrytointi
- Jan Mikulicz Radecki University Hospital in Wroclaw
-
Ottaa yhteyttä:
- Michal Tkaczyszyn, M.D, PhD
- Puhelinnumero: 48 71 733 11 12
- Sähköposti: michal.tkaczyszyn@umw.edu.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamila Florek, M.D.
- Puhelinnumero: 71 733 11 12
- Sähköposti: kamila.florek@student.umw.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Acute cardiac hospitalization,
- Planned discharge home within the next 48 hours following completion of in-hospital treatment,
- No prior influenza vaccination for the current influenza season.
Exclusion Criteria:
- History of a severe adverse reaction to influenza vaccination,
- Allergy to any component of the vaccine to be administered,
- Discharge to another hospital for continuation of treatment or discharge to a long-term care facility,
- Antibiotic therapy to be continued after discharge.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Standard of care
standard of care (SOC), including recommendation for influenza vaccination in primary care
|
|
|
Kokeellinen: Influenza vaccination pre-discharge in patients hospitalized for acute cardiac conditions
pre-discharge influenza vaccine administration
|
Influenza vaccination pre-discharge in patients hospitalized for acute cardiac conditions
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
infection, unplanned cardiovascular hospitalization or cardiovascular death
Aikaikkuna: 6 months
|
For the purposes of the study, infection was defined as an acute illness characterized by at least one of the following symptoms or events:
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jan Biegus, Professor, Wroclaw Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Orthomyxoviridae -infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Infarkti
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Influenssa, ihminen
- Sydäninfarkti
- Rytmihäiriöt, sydän
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Rokotteet
- Virusrokotteet
- Influenssarokotteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB 355/2025, KB 171/2026
- IDUB.E261.24.014, NANO-9/RNZP (Muu tunniste: Wroclaw Medical University)
- SUBD.A460.26.014 (Muu tunniste: Wroclaw Medical University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat