Pre-discharge Influenza Vaccination in Patients Hospitalized for Acute Cardiac Conditions
Patients hospitalized for acute cardiac conditions-including acute myocardial infarction, acute heart failure, pulmonary embolism, arrhythmias, and hypertensive emergencies-represent a heterogeneous population at very high risk of recurrent cardiovascular events. Influenza infection may act as a trigger for adverse cardiovascular events. Given the persistently low influenza vaccination uptake despite evidence-based benefits observed in vulnerable populations, including patients with cardiac conditions, new strategies to improve vaccination coverage are being explored. Recently, increasing attention has been directed toward an approach already used in fields such as neonatology, where vaccinations are administered prior to hospital discharge.
In this investigator-initiated, single-center, randomized, open-label interventional study, we will evaluate whether influenza vaccination administered within 24 hours before hospital discharge in patients hospitalized for acute cardiac conditions is safe and effective in reducing subsequent infections, cardiovascular events, and mortality during the 6 months following hospitalization.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Piotr Kübler Kübler, Professor
- Número de teléfono: 48717364240
- Correo electrónico: piotr.kubler@umw.edu.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michal Tkaczyszyn, M.D., PhD
- Número de teléfono: 48 71 733 11 12
- Correo electrónico: michal.tkaczyszyn@umw.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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-
Wroclaw, Polonia, 50-556
- Reclutamiento
- Jan Mikulicz Radecki University Hospital in Wroclaw
-
Contacto:
- Michal Tkaczyszyn, M.D, PhD
- Número de teléfono: 48 71 733 11 12
- Correo electrónico: michal.tkaczyszyn@umw.edu.pl
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Contacto:
- Kamila Florek, M.D.
- Número de teléfono: 71 733 11 12
- Correo electrónico: kamila.florek@student.umw.edu.pl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Acute cardiac hospitalization,
- Planned discharge home within the next 48 hours following completion of in-hospital treatment,
- No prior influenza vaccination for the current influenza season.
Exclusion Criteria:
- History of a severe adverse reaction to influenza vaccination,
- Allergy to any component of the vaccine to be administered,
- Discharge to another hospital for continuation of treatment or discharge to a long-term care facility,
- Antibiotic therapy to be continued after discharge.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Standard of care
standard of care (SOC), including recommendation for influenza vaccination in primary care
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Experimental: Influenza vaccination pre-discharge in patients hospitalized for acute cardiac conditions
pre-discharge influenza vaccine administration
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Influenza vaccination pre-discharge in patients hospitalized for acute cardiac conditions
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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infection, unplanned cardiovascular hospitalization or cardiovascular death
Periodo de tiempo: 6 months
|
For the purposes of the study, infection was defined as an acute illness characterized by at least one of the following symptoms or events:
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jan Biegus, Professor, Wroclaw Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por Orthomyxoviridae
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Infarto
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Influenza Humana
- Infarto de miocardio
- Arritmias Cardiacas
- Productos biológicos
- Mezclas complejas
- Vacunas
- Vacunas virales
- Vacunas contra la influenza
Otros números de identificación del estudio
- KB 355/2025, KB 171/2026
- IDUB.E261.24.014, NANO-9/RNZP (Otro identificador: Wroclaw Medical University)
- SUBD.A460.26.014 (Otro identificador: Wroclaw Medical University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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