Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pre-discharge Influenza Vaccination in Patients Hospitalized for Acute Cardiac Conditions

20. května 2026 aktualizováno: Michał Tkaczyszyn, MD, Wroclaw Medical University

Patients hospitalized for acute cardiac conditions-including acute myocardial infarction, acute heart failure, pulmonary embolism, arrhythmias, and hypertensive emergencies-represent a heterogeneous population at very high risk of recurrent cardiovascular events. Influenza infection may act as a trigger for adverse cardiovascular events. Given the persistently low influenza vaccination uptake despite evidence-based benefits observed in vulnerable populations, including patients with cardiac conditions, new strategies to improve vaccination coverage are being explored. Recently, increasing attention has been directed toward an approach already used in fields such as neonatology, where vaccinations are administered prior to hospital discharge.

In this investigator-initiated, single-center, randomized, open-label interventional study, we will evaluate whether influenza vaccination administered within 24 hours before hospital discharge in patients hospitalized for acute cardiac conditions is safe and effective in reducing subsequent infections, cardiovascular events, and mortality during the 6 months following hospitalization.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Acute cardiac hospitalization,
  • Planned discharge home within the next 48 hours following completion of in-hospital treatment,
  • No prior influenza vaccination for the current influenza season.

Exclusion Criteria:

  • History of a severe adverse reaction to influenza vaccination,
  • Allergy to any component of the vaccine to be administered,
  • Discharge to another hospital for continuation of treatment or discharge to a long-term care facility,
  • Antibiotic therapy to be continued after discharge.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standard of care
standard of care (SOC), including recommendation for influenza vaccination in primary care
Experimentální: Influenza vaccination pre-discharge in patients hospitalized for acute cardiac conditions
pre-discharge influenza vaccine administration
Biologický: Influenza vaccination
Influenza vaccination pre-discharge in patients hospitalized for acute cardiac conditions

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infection, unplanned cardiovascular hospitalization or cardiovascular death
Časové okno: 6 months

For the purposes of the study, infection was defined as an acute illness characterized by at least one of the following symptoms or events:

  • typical symptoms (malaise, fatigue, etc.),
  • self-measured body temperature of 38°C or higher,
  • the need for antipyretic / analgesic medication,
  • medical consultation (e.g. with general practitioner) due to infection,
  • unplanned hospitalization due to infection.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wroclaw Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jan Biegus, Professor, Wroclaw Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KB 355/2025, KB 171/2026
  • IDUB.E261.24.014, NANO-9/RNZP (Jiný identifikátor: Wroclaw Medical University)
  • SUBD.A460.26.014 (Jiný identifikátor: Wroclaw Medical University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Influenza vaccination

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit