Pre-discharge Influenza Vaccination in Patients Hospitalized for Acute Cardiac Conditions
Patients hospitalized for acute cardiac conditions-including acute myocardial infarction, acute heart failure, pulmonary embolism, arrhythmias, and hypertensive emergencies-represent a heterogeneous population at very high risk of recurrent cardiovascular events. Influenza infection may act as a trigger for adverse cardiovascular events. Given the persistently low influenza vaccination uptake despite evidence-based benefits observed in vulnerable populations, including patients with cardiac conditions, new strategies to improve vaccination coverage are being explored. Recently, increasing attention has been directed toward an approach already used in fields such as neonatology, where vaccinations are administered prior to hospital discharge.
In this investigator-initiated, single-center, randomized, open-label interventional study, we will evaluate whether influenza vaccination administered within 24 hours before hospital discharge in patients hospitalized for acute cardiac conditions is safe and effective in reducing subsequent infections, cardiovascular events, and mortality during the 6 months following hospitalization.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Piotr Kübler Kübler, Professor
- Número de telefone: 48717364240
- E-mail: piotr.kubler@umw.edu.pl
Estude backup de contato
- Nome: Michal Tkaczyszyn, M.D., PhD
- Número de telefone: 48 71 733 11 12
- E-mail: michal.tkaczyszyn@umw.edu.pl
Locais de estudo
-
-
-
Wroclaw, Polônia, 50-556
- Recrutamento
- Jan Mikulicz Radecki University Hospital in Wroclaw
-
Contato:
- Michal Tkaczyszyn, M.D, PhD
- Número de telefone: 48 71 733 11 12
- E-mail: michal.tkaczyszyn@umw.edu.pl
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Contato:
- Kamila Florek, M.D.
- Número de telefone: 71 733 11 12
- E-mail: kamila.florek@student.umw.edu.pl
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Acute cardiac hospitalization,
- Planned discharge home within the next 48 hours following completion of in-hospital treatment,
- No prior influenza vaccination for the current influenza season.
Exclusion Criteria:
- History of a severe adverse reaction to influenza vaccination,
- Allergy to any component of the vaccine to be administered,
- Discharge to another hospital for continuation of treatment or discharge to a long-term care facility,
- Antibiotic therapy to be continued after discharge.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Standard of care
standard of care (SOC), including recommendation for influenza vaccination in primary care
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Experimental: Influenza vaccination pre-discharge in patients hospitalized for acute cardiac conditions
pre-discharge influenza vaccine administration
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Influenza vaccination pre-discharge in patients hospitalized for acute cardiac conditions
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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infection, unplanned cardiovascular hospitalization or cardiovascular death
Prazo: 6 months
|
For the purposes of the study, infection was defined as an acute illness characterized by at least one of the following symptoms or events:
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jan Biegus, Professor, Wroclaw Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por Orthomyxoviridae
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Infarte
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Gripe Humana
- Infarto do miocárdio
- Arritmias Cardíacas
- Produtos biológicos
- Misturas complexas
- Vacinas
- Vacinas virais
- Vacinas contra influenza
Outros números de identificação do estudo
- KB 355/2025, KB 171/2026
- IDUB.E261.24.014, NANO-9/RNZP (Outro identificador: Wroclaw Medical University)
- SUBD.A460.26.014 (Outro identificador: Wroclaw Medical University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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