Pre-discharge Influenza Vaccination in Patients Hospitalized for Acute Cardiac Conditions
Patients hospitalized for acute cardiac conditions-including acute myocardial infarction, acute heart failure, pulmonary embolism, arrhythmias, and hypertensive emergencies-represent a heterogeneous population at very high risk of recurrent cardiovascular events. Influenza infection may act as a trigger for adverse cardiovascular events. Given the persistently low influenza vaccination uptake despite evidence-based benefits observed in vulnerable populations, including patients with cardiac conditions, new strategies to improve vaccination coverage are being explored. Recently, increasing attention has been directed toward an approach already used in fields such as neonatology, where vaccinations are administered prior to hospital discharge.
In this investigator-initiated, single-center, randomized, open-label interventional study, we will evaluate whether influenza vaccination administered within 24 hours before hospital discharge in patients hospitalized for acute cardiac conditions is safe and effective in reducing subsequent infections, cardiovascular events, and mortality during the 6 months following hospitalization.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Piotr Kübler Kübler, Professor
- 전화번호: 48717364240
- 이메일: piotr.kubler@umw.edu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Michal Tkaczyszyn, M.D., PhD
- 전화번호: 48 71 733 11 12
- 이메일: michal.tkaczyszyn@umw.edu.pl
연구 장소
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Wroclaw, 폴란드, 50-556
- 모병
- Jan Mikulicz Radecki University Hospital in Wroclaw
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연락하다:
- Michal Tkaczyszyn, M.D, PhD
- 전화번호: 48 71 733 11 12
- 이메일: michal.tkaczyszyn@umw.edu.pl
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연락하다:
- Kamila Florek, M.D.
- 전화번호: 71 733 11 12
- 이메일: kamila.florek@student.umw.edu.pl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Acute cardiac hospitalization,
- Planned discharge home within the next 48 hours following completion of in-hospital treatment,
- No prior influenza vaccination for the current influenza season.
Exclusion Criteria:
- History of a severe adverse reaction to influenza vaccination,
- Allergy to any component of the vaccine to be administered,
- Discharge to another hospital for continuation of treatment or discharge to a long-term care facility,
- Antibiotic therapy to be continued after discharge.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Standard of care
standard of care (SOC), including recommendation for influenza vaccination in primary care
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실험적: Influenza vaccination pre-discharge in patients hospitalized for acute cardiac conditions
pre-discharge influenza vaccine administration
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Influenza vaccination pre-discharge in patients hospitalized for acute cardiac conditions
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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infection, unplanned cardiovascular hospitalization or cardiovascular death
기간: 6 months
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For the purposes of the study, infection was defined as an acute illness characterized by at least one of the following symptoms or events:
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jan Biegus, Professor, Wroclaw Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KB 355/2025, KB 171/2026
- IDUB.E261.24.014, NANO-9/RNZP (기타 식별자: Wroclaw Medical University)
- SUBD.A460.26.014 (기타 식별자: Wroclaw Medical University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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Influenza vaccination에 대한 임상 시험
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company종료됨인플루엔자(건강한 자원봉사자)핀란드