Comparison of ESWT and Single-Session 5% Dextrose Prolotherapy in Lateral Epicondylitis
2026年5月27日 更新者：Merve Örücü Atar、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Comparison of the Effectiveness of Extracorporeal Shock Wave Therapy and 5% Dextrose Prolotherapy in Patients With Lateral Epicondylitis: A Prospective Randomized Controlled Trial
Lateral epicondylitis is a common musculoskeletal disorder associated with pain and impaired upper extremity function.
The aim of this study was to compare the effectiveness of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) and single-session 5% dextrose prolotherapy (DPT) in patients with lateral epicondylitis and to evaluate the relative superiority of these treatment approaches during short- and mid-to-long-term follow-up.
Ninety-six patients were allocated into three groups: conventional treatment alone, conventional treatment plus ESWT, and conventional treatment plus DPT.
Pain, functional status, grip strength, and common extensor tendon thickness were evaluated during follow-up.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Lateral epicondylitis is a common musculoskeletal disorder associated with pain, reduced grip strength, and impaired upper extremity function. This study aimed to compare the effectiveness of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) and single-session 5% dextrose prolotherapy (DPT) in patients with lateral epicondylitis and to evaluate their relative effectiveness during short- and mid-to-long-term follow-up.
Ninety-six patients were allocated into three groups: conventional treatment alone, conventional treatment plus ESWT, and conventional treatment plus DPT. Conventional treatment consisted of home exercise and splinting. ESWT was applied in 3 sessions (2000 pulses, 0.15 mJ/mm²), while the DPT group received a single ultrasound-guided 5% dextrose injection.
Primary outcomes included Visual Analog Scale pain scores for rest, night pain, resisted wrist extension, and grip pain. Secondary outcomes included QuickDASH, PRTEE, grip strength measured with a Jamar dynamometer, and ultrasonographic assessment of common extensor tendon thickness. Clinical assessments were performed at baseline, 1, 3, and 6 months.
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cankaya
-
Ankara、Cankaya、トルコ（Türkiye）
- SBU Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital Ankara, Turkey
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-75 years
- Clinical and ultrasonographic diagnosis of lateral epicondylitis
- Symptoms persisting for at least 3 months
- Visual Analog Scale (VAS) score ≥4
- Resistance to previous medical treatment
- Ability to comply with study procedures and complete questionnaires
Exclusion Criteria:
- Injection treatment for lateral epicondylitis within the previous 3 months
- History of trauma within the previous 3 months
- Cervical disc herniation
- Median or ulnar tunnel neuropathy
- Medial epicondylitis
- Anticoagulant therapy use
- Pregnancy or breastfeeding
- Psychiatric disorders or cognitive impairment interfering with questionnaire -completion
- Allergy to the treatment solution
- History of upper extremity surgery or fracture
- Rheumatoid arthritis
- Connective tissue diseases such as dermatomyositis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Conventional Treatment + ESWT
Three treatment sessions administered at weekly intervals using 2000 pulses per session at an energy flux density of 0.15 mJ/mm².
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Splinting and home exercise program
3 sessions, weekly, 4Hz, 2000 pulses/session, 0.15 mJ/mm².
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アクティブコンパレータ：Conventional Treatment + Dextrose Prolotherapy
Single-session ultrasound-guided injection of 1 mL 5% dextrose.
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Splinting and home exercise program
Single-session ultrasound-guided 1 mL 5% dextrose injection.
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アクティブコンパレータ：Conventional Treatment
Splinting and home exercise program.
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Splinting and home exercise program
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS Resisted Wrist Extension Pain
時間枠：Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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Pain during resisted wrist extension assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
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Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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VAS Gripping Pain
時間枠：Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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Pain intensity during gripping assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
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Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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VAS Resting Pain
時間枠：Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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Resting pain assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
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Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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VAS Night Pain
時間枠：Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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Night pain assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
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Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Quick-DASH Score
時間枠：Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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Functional disability assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire.
The QuickDASH score ranges from 0 to 100, where 0 indicates no symptoms and normal upper extremity function, while 100 indicates the highest symptom severity and the poorest functional status.
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Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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PRTEE Score
時間枠：Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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Functional outcome assessed using the Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation questionnaire.
The PRTEE consists of 15 items divided into two subscales: pain (5 items) and function (10 items).
The total score ranges from 0 to 100, with 0 indicating no pain and normal function, and 100 indicating the highest pain severity and the poorest functional status.
Higher scores reflect greater pain intensity and functional impairment.
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Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months after treatment
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Grip Strength
時間枠：Baseline and 6 months
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Grip strength measured using a Jamar dynamometer.
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Baseline and 6 months
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Common Extensor Tendon Thickness
時間枠：Baseline and 6 months
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Ultrasonographic measurement of common extensor tendon thickness.
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Baseline and 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2025年8月29日
研究の完了 (実際)
2025年8月29日
試験登録日
最初に提出
2026年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月27日
最初の投稿 (実際)
2026年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E1-23-4037
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Individual participant data will not be publicly shared due to institutional and ethical restrictions regarding patient confidentiality.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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